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gia della ipertrofia ventricolare sinistra e della cardio- impiantabile.Tutto è cominciato perché un nostro gio-
miopatia ipertrofica.Tuttavia, il suo ruolo nella gestione vane paziente con cardiomiopatia ipertrofica è morto
clinica è, ad oggi, molto più limitato di quanto era stato improvvisamente per il mancato intervento dell’ICD
ipotizzato inizialmente. C’è scarsa evidenza che la iden- durante un arresto cardiaco. Il punto nodale è stato il
tificazione della mutazione responsabile della malattia fatto che Guidant era a conoscenza di un particolare
abbia una qualche utilità nel pianificare il trattamento o problema di over-sensing elettrico in alcuni apparecchi,
nel valutare la prognosi del singolo paziente. e della loro propensione al cortocircuito sui cateteri…
Dal punto di vista della diagnosi, invece, lo screening ma per diversi anni ha intenzionalmente evitato di
genetico è uno strumento potente e definitivo. Al informare i medici, i pazienti, e il pubblico in genere. In
momento sono disponibili due test genetici commer- seguito, la compagnia ha dovuto effettuare un recall
ciali, che analizzano 5 dei 10 geni conosciuti responsa- sull’80% dei prodotti della linea pacemaker/defibrillato-
bili della malattia. Questi test sono utili per la prima re. Aver reso pubblici questi fatti renderà più difficile
identificazione della mutazione nelle famiglie non geno- che in futuro l’autonomia e la piena informazione dei
tipizzate, ma non sono senza limitazioni, tra cui soprat- pazienti possano venire del tutto ignorate. Credo che
tutto il costo e la possibilità di falsi negativi. Se invece la le compagnie che producono device siano obbligate ad
mutazione presente nella famiglia è conosciuta, è allora entrare in un’era di maggiore trasparenza nei confron-
possibile confermare o escludere la sua presenza nei ti di Cardiologi, elettrofisiologi e pazienti, per ciò che
membri clinicamente non affetti in modo rapido ed riguarda qualsiasi rischio connesso ai loro prodotti.
economico. Devi credermi, quando sono rimasto inizialmente coin-
Sei stato uno dei protagonisti dell’affare volto in quello che adesso è conosciuto come il
Guidant (vedi Steinbrook R.,“The Controversy “Guidant Affair”, non avevo certo idea che sarebbe
over Guidant’s Implantable Defibrillators”. N evoluto in una controversia di portata nazionale e per-
Engl J Med 2005; 353:221-224). In effetti, sei fino internazionale, e che avrebbe avuto ripercussioni
stato proprio tu a portare questo caso all’at- su tante persone in una industria così grande.
tenzione pubblica. Che cosa ci ha insegnato? Raccontaci cos’è la Hypertrophic Cardiomyo-
Penso che si possa affermare che l’affare Guidant ha pathy Association (HCMA),e del tuo supporto
cambiato per sempre l’industria del defibrillatore a questa associazione in questi anni.

Minneapolis - Panorama dal Lago Calhoun

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