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d ALL e  R e G i O ni -   P UGL i A








                                                             INTESTAZIONE DELLA STRUTTURA PRESCRIVENTE



                                                             Caro  collega,
                                                             il  tuo assistito Sig./ra  …………………………………………………nato il  ………………………………….  È    affetto da
                                                             FIBRILLAZIONE ATRIALE NON VALVOLARE e necessita di  terapia anticoagulante orale.
                                                             Abbiamo deciso di prescrivere  …………………………………………………….al dosaggio di ……………………..
                                                             I Nuovi anticoagulanti  orali  sono  farmaci che  possiedono  una  serie  di vantaggi:  non richiedono più il
                                                             controllo del PT,  hanno scarsissime  interazioni con gli alimenti, il loro effetto si annulla rapidamente dopo
                                                             la sospensione,  ma hanno, come i dicumarolici, un potente effetto anticoagulante ed un potenziale rischio
                                                             emorragico.
                                                             E’  necessario pertanto  educare  bene  i  pazienti al  corretto utilizzo del  farmaco e  al  tal  fine  abbiamo
                                                             consegnato una scheda di follow-up che il paziente dovrà tenere con sé , così come raccomandato dalle
                                                             linee guida europee e rendere disponibile ad ogni controllo medico .
                                                             La terapia con i nuovi anticoagulanti orali prevede un follow up clinico per valutare l’aderenza alla terapia, la
                                                             presenza di eventuali complicanze emorragiche/tromboemboliche e la compatibilità dell’anticoagulante con
                     Scheda sintetica compiti del prescrittore nel follow up
                                                             i farmaci  in corso  e un follow up laboratoristico annuale , semestrale  o  trimestrale a seconda  della
           COMPITI   OBIETTIVI       TEMPISTICA E MODALITA’ OPERATIVE   funzionalità epatica e renale come indicato nelle scheda di follow-up consegnata al paziente.
           Educare il paziente e i   - Coinvolgere il paziente attivamente e    Ad ogni contatto con il paziente inviato dal MMG o da
           familiari     consapevolmente nella gestione della terapia.   altro specialista non prescrittore
                   - Ottimizzare aderenza e persistenza alla terapia   Interazioni farmacologiche:
                     utilizzando le seguenti note informative:
                    . assumere regolarmente il farmaco
                    . non dimenticare o sospendere il farmaco in caso
                    di emorragie minori o trascurabili
                    . Seguire le indicazioni riportate nella scheda
                    paziente in caso di dimenticanza
           Consigliare di eseguire   Rivalutare le condizioni cliniche del paziente al fine  Al momento della consegna del piano terapeutico AIFA
           le visite successive   di gestire correttamente la terapia anticoagulante  Cadenza cronologica delle visite:
           presso il proprio MMG    orale   - Primo  mese  dopo  la  prima  prescrizione  per  tutti  i
                                     pazienti
                                    - Trimestrale nel caso in cui, durante uno dei controlli
                                     programmati, vengano riscontrati valori di GFR tra
                                     15 e 30 ml/m’ o nel caso in cui si suppone che possa
                                     verificarsi una riduzione di GFR<30 ml/m’, partendo
                                     da  valori  superiori  al  momento  della  prima
                                     prescrizione.
                                    - Semestrale  se  presente  una  delle  seguenti
                                     condizioni:
                                     - ClCr fra 30 e 50 ml/m’
                                     - età > 75 anni
                                     - fragilità
                                    - Annuale per tutti i pazienti
                                    - Ogni  qualvolta  si  manifesti  un  evento  patologico
                                     intercorrente, di rilievo clinico.   *  I farmaci riportati  in  questa sezione  non devono essere  usati durante  terapia con i NAO. Gli RCP riportano con diversa formula  ( controindicati-da evitare-  non
           Compilare e   -  Inserire  ed  aggiornare  nella  scheda  paziente  le   Al momento della consegna del piano terapeutico AIFA   raccomandati) la stessa sostanziale raccomandazione.
           consegnare la scheda   informazioni  personali  anagrafiche,  il  farmaco
           paziente   anticoagulante prescritto, i dati relativi agli esami   In caso di necessità potrà rivolgersi  alla nostra struttura al numero ………………………………………….
                    ematochimici (creatinina sierica, clearence  della
                    creatinina,   emoglobina,   transaminasi),   i   Il Prescrittore
                    trattamenti farmacologici concomitanti
                   -  Inserire  almeno  un  recapito  telefonico  della
                    struttura di appartenenza
           Programmare la visita   Rinnovare il piano terapeutico attraverso il sito   A 12 mesi dalla consegna del piano terapeutico   Lettera per il Medico di Medicina Generale
           a 12 mesi    AIFA
                   Verificare le seguenti condizioni:
                    - Esami ematochimici
                    - Complicanze, eventi emorragici maggiori e
                    minori, eventi trombo-embolici
                    - Aderenza alla terapia
                    - Compatibilità dei farmaci in relazione a patologie
                    intercorrenti
                    - Interazioni con nuovi farmaci (eventuale
                    adeguamento posologico)
                   Decidere se proseguire con la medesima terapia,
                   modificarne il dosaggio,  effettuare transizioni tra
                   NAO e altri anticoagulanti o sospendere i NAO
           Consegnare al paziente  Gestire correttamente il follow up del paziente in  Al momento della consegna del piano terapeutico AIFA
           una lettera per il MMG   collaborazione con il MMG.
           Collaborare con i MMG  - Gestione delle complicanze   Durante il follow up, in caso di concomitanti
           ed altri specialisti   - Gestione delle  reazioni avverse   trattamenti farmacologici che possano interferire con
                   - Gestione delle interazioni farmacologiche         la terapia in atto o di significative alterazioni degli
                                    esami di laboratorio

        M.D., Dan Atar, M.D., Alvaro Avezum,   Dabigatran versus Warfarin in Patients   Nonvalvular Atrial Fibrillation. Manesh
        M.D., Ph.D., M. Cecilia Bahit, M.D., Rafael   with Atrial Fibrillation. Stuart J. Connolly,   R. Patel, M.D., Kenneth W. Mahaffey,
        Diaz, M.D., J. Donald Easton, M.D., Justin   M.D., Michael D. Ezekowitz, M.B.,   M.D., Jyotsna Garg, M.S., Guohua Pan,
        A. Ezekowitz, M.B., B.Ch., Greg Flaker,   Ch.B., D.Phil., Salim Yusuf, F.R.C.P.C.,
        M.D., David Garcia, M.D., Margarida   D.Phil.,John Eikelboom, M.D., Jonas   Ph.D., Daniel E. Singer, M.D., Werner
        Geraldes, Ph.D., Bernard J. Gersh, M.D.,   Oldgren, M.D., Ph.D., Amit Parekh,   Hacke, M.D., Ph.D., Günter Breithardt,
        Sergey Golitsyn, M.D., Ph.D., Shinya Goto,   M.D., Janice Pogue, M.Sc., Paul A. Reilly,   M.D., Jonathan L. Halperin, M.D.,
        M.D., Antonio G. Hermosillo, M.D., Stefan   Ph.D.,Ellison Themeles, B.A., Jeanne   Graeme J. Hankey, M.D.,Jonathan P.
        H. Hohnloser, M.D., John Horowitz,   Varrone, M.D., Susan Wang, Ph.D.,   Piccini, M.D., Richard C. Becker, M.D.,
        M.D., Puneet Mohan, M.D., Ph.D., Petr   Marco Alings, M.D., Ph.D., Denis Xavier,
        Jansky, M.D., Basil S. Lewis, M.D., Jose Luis   M.D.,Jun Zhu, M.D., Rafael Diaz, M.D.,   Christopher C. Nessel, M.D., John F.
        Lopez-Sendon, M.D., Prem Pais, M.D.,   Basil S. Lewis, M.D., Harald Darius,   Paolini, M.D., Ph.D.,Scott D. Berkowitz,
        Alexander Parkhomenko, M.D., Freek   M.D., Hans-Christoph Diener, M.D.,   M.D., Keith A.A. Fox, M.B., Ch.B., Robert
        W.A. Verheugt, M.D., Ph.D., Jun Zhu,   Ph.D.,Campbell D. Joyner, M.D., Lars   M. Califf, M.D.,and the ROCKET AF
        M.D., and Lars Wallentin, M.D., Ph.D.,   Wallentin, M.D., Ph.D., and the RE-LY
        for the ARISTOTLE Committees and    Steering Committee and Investigators*. N   Steering Committee, for the ROCKET AF
        Investigators. N Engl J Med 2011;365:981-  Engl J Med 2009;361:1139-51.  Investigators*. N Engl J Med 2011;365:883-
        92.                                 Rivaroxaban versus Warfarin in      91.
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