Page 43 - CnO_255

D ALLE AREE - MANA GEMENT & QU ALITÀ

un livello di dettaglio troppo alto dell’analisi e della gestione dei dati. realmente le condizioni per una
infatti potrebbe in alcuni casi essere È grazie alla gestione efficace ed medicinadiffusamente innovativa
persino controproducente. Facendo efficiente di della enorme immensa e personalizzata. La ricerca clinica
una ricerca su quanto emerge dalla mole di dati infatti che possiamo in continuo potrebbe essere una
letteratura riguardo la granularità migliorare le cure andando verso strada molto interessante, non
ottimale in medicina non è possibile una medicina sempre più precisa e è un caso che sempre in epoca
trarre indicazioni conclusive, cucita (“sartorializzata”) su misura pandemica l’EMA abbia attivato
gli studi attualmente disponibili per il paziente. la procedura della rolling review,
non forniscono infatti evidenze Dati e ricerca clinica strumento regolatorio in base al
sufficientemente precise riguardo Più aumenta la disponibilità dei quale il comitato per i medicinali
alle singole persone. dati, maggiori sono i cambiamenti per uso umano (CHMP) dell’EMA
Dati e medicina delle e le innovazioni anche nell’ambito provvede ad esaminare i dati non
evidenze della ricerca clinica. La recente appena diventano disponibili dagli

Queste riflessioni sulle esperienza con COVID-19 ha dato studi in corso. Cioè in questo caso
caratteristiche dei dati e sugli l’opportunità di comprendere tutti i dati sull’efficacia, la sicurezza
strumenti per la loro gestione non l’importanza del lavoro sinergico per e la qualità di un medicinale o di un
possono prescindere da riflessioni la generazione di nuove evidenze. vaccino e tutta la documentazione
più generali su come sta cambiando Inoltre durante la pandemia per le richiesta non vengono presentati
la medicina e in particolare la limitazioni che ne sono conseguite all’inizio della valutazione
medicina basata sulle evidenze. è stato necessario rivedere tutte nell’ambito di una formale domanda
Il concetto di EBM è cambiato le fasi della ricerca portando allo di autorizzazione all’immissione in
nel corso degli anni e sempre più sviluppo di nuovi studi in un’ottica commercio ma in itinere. Questa
si sta passando da una medicina sempre più centrata sul paziente. In necessità di valutare le prove in
centrata sulla malattia a una particolare è in crescita l’attenzione continuo toccata con mano nel caso
medicina centrata sul paziente. per gli studi perpetui o perenni, di COVID-19 in realtà è un bisogno
Se da una parte gli studi clinici caratterizzati dall’assenza in fase di che si ha in tutti gli ambiti dalla
controllati continuano a essere il progettazione di una data di fine ricerca clinica e che quindi dovrebbe
fondamento della ricerca clinica prestabilita, proprio per tenere essere opportunamente applicata
e dell’innovazione terapeutica in aperta la possibilità di confronto diffusamente e gestita diffusamente
quanto sono lo strumento capace e per poter verificare l’efficacia o nel tempo.♥
di fornire prove solide da cui poter l’inefficacia di un farmaco nel lungo
trarre conclusioni sull’efficacia di periodo. L’arruolamento dei pazienti
un farmaco o in generale di un in continuo consente di raccogliere
intervento terapeutico, i rischi e un campione demografico che è
le raccomandazioni, dall’altra non molto più simile per caratteristiche
è più sufficiente avere evidenze cliniche ed esiti a quello che si
che si basino su pazienti medi osserva nella pratica quotidiana
rappresentativi di una condizione piuttosto a quanto si verifica con un
ideale, ma occorrono strategie per protocollo classico.
studiare le terapie nella vita reale. Prospettive
Lo sviluppo della genomica e delle Il FSE si presenta come uno
altre scienze omiche ha dato il via strumento di grande potenzialità.
a una nuova era della medicina di Occorrono però ancora
precisione, ma perché questo inizio interventi strategici per rendere
abbia un seguito virtuoso occorre il FSE più snello e più facilmente
di nuovo sottolineare l’importanza fruibile in modo da creare

www.anmco.it/pages/l-associazione/aree-anmco/area-management-qualita 41