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FOCUS ON

StARt
Lo Studio START è un registro osservazionale, prospettico, multicentrico, nazionale, che verrà condotto in circa
250 reparti di Cardiologia, con lo scopo di valutare i percorsi diagnostico-terapeutici dei pazienti con diagnosi di
coronaropatia stabile trattati presso le Cardiologie italiane.
L’obiettivo principale del registro è quello di ottenere una completa e attendibile descrizione delle modalità di diagnosi
e trattamento (farmacologico e non-farmacologico) dei pazienti con diagnosi di coronaropatia stabile.
Saranno inclusi nel registro i pazienti consecutivi dimessi (dopo un ricovero ordinario o in regime di day-hospital) o
valutati ambulatorialmente presso le Cardiologie aderenti al progetto nell’arco temporale di 3 mesi con diagnosi di
coronaropatia stabile. I pazienti non dovranno obbligatoriamente avere una documentazione di ischemia miocardica
al momento dell’arruolamento. Potranno anche essere arruolati pazienti asintomatici ma con documentazione di
ischemia miocardica inducibile. Saranno esclusi i pazienti con sintomatologia instabile come la presenza di una
rapida progressione della sintomatologia anginosa o angina di classe IV secondo la classificazione della Canadian
Cardiovascular Society. Ulteriori criteri di esclusione saranno la presenza di un ricovero per sindrome coronarica
acuta nei 30 giorni precedenti all’arruolamento o un’eziologia dell’angina che con ogni probabilità non sia dovuta a
coronaropatia (ad esempio stenosi aortica severa o cardiomiopatia ipertrofica.
Sarà eseguito un follow-up clinico a 12 mesi dal momento dell’arruolamento nel registro. Durante tale controllo sarà
valutata l’incidenza di: - morte per tutte le cause e per cause cardiovascolari; - nuova rivascolarizzazione miocardica
(PCI o CABG); - nuovo ricovero per cause cardiovascolari e non cardiovascolari. Al momento del follow-up sarà
inoltre valutata l’aderenza ai protocolli farmacologici prescritti alla dimissione, la qualità della vita e lo stato di salute.

BLitZ AF

Lo Studio BLITZ-AF è un registro osservazionale tramite il quale si intende raccogliere dati aggiornati utili per
valutare l’adesione alle Linee Guida, le modalità di gestione precoce della FA durante il ricovero in Pronto Soccorso
o in Cardiologia, l’utilizzo dei nuovi farmaci antitrombotici e le strategie antiaritmiche adottate in questi pazienti. Il
BLITZ-AF ci permetterà inoltre una valutazione dell’outcome associato alle diverse modalità di gestione della FA.
Lo studio sarà condotto in circa 200 Ospedali dotati di Cardiologia, rappresentativi della realtà nazionale sia dal punto
di vista geografico che dal punto di vista della complessità della struttura. Verranno raccolte retrospettivamente
informazioni sulle ammissioni dei pazienti con FA ricoverati in Pronto Soccorso e verranno arruolati nel registro i
pazienti con FA ricoverati nella Cardiologia dell’Ospedale. La diagnosi di FA deve essere confermata da un ECG. La
FA può essere o la diagnosi primaria del ricovero o una secondaria. L’attesa è che vengano raccolte informazioni per
circa 3000 ammissioni in Pronto Soccorso e vengano arruolati circa 2000 pazienti in Cardiologia.
Trattandosi di uno studio osservazionale, il progetto non prevede nessuna modalità terapeutica specifica né
l’esecuzione di alcun esame strumentale supplementare rispetto a quelli che comunemente vengono eseguiti nella
pratica dei centri partecipanti e dei pazienti arruolabili. I pazienti verranno trattati in base ai protocolli standard
utilizzati presso i Centri; verrà comunque fatta una forte raccomandazione a seguire le Linee Guida sulle modalità di
gestione e di trattamento della FA.
L’arruolamento dei pazienti ricoverati con FA in Cardiologia durerà 12 settimane mentre la raccolta dei dati in PS
durerà 4 settimane.
Lo studio prevede anche un sottoprogetto che richiede il follow up ad 1 anno dei pazienti arruolati.
Nei pazienti che vengono abitualmente seguiti in follow-up a 1 anno e in tutti i pazienti dei centri che aderiranno
al sottoprogetto dello studio verranno raccolte informazioni sugli eventi occorsi e sulle modalità di gestione
antitrombotica e antiaritmica della FA.

12 | cardiologia negli Ospedali | duecentosei-duecentosette AGGIORNAMENTO DATI:
7 settembre 2015