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iL PUNTO SUGLi STUdi cLinici
deL cenTRO STUDI ANMCO

FoCUS oN

STUdiO eYeSHOT

Il Registro EYESHOT, nazionale, multicentrico, di tipo osservazionale, sull’uso dei trattamenti antitrombotici
nei pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta ricoverati in UTIC, costituisce un momento importante
per la raccolta di dati che possono aiutare i clinici nella scelta delle terapie più idonee.
Il Registro EYESHOT ha lo scopo di migliorare le conoscenze sulle varie terapie antitrombotiche comunemente
impiegate (da sole o in combinazione), dal momento del ricovero alla dimissione, in pazienti con diagnosi
di sindrome coronarica acuta, con differenti profili di rischio ischemico/emorragico, sottoposti a differenti
strategie terapeutiche (rivascolarizzazione percutanea, chirurgica o strategia conservativa), nonché di
determinare la frequenza di eventi clinici intra-ospedalieri (ischemici ed emorragici) in accordo alle differenti
combinazioni di agenti antitrombotici utilizzate.
Il Registro è stato condotto in 203 UTIC. nelle 3 settimane di arruolamento previste dal protocollo sono stati
arruolati 2585 pazienti (59% nSTE-ACS, 41% STEMI), ricoverati consecutivamente con diagnosi di sindrome
coronarica acuta nei centri partecipanti. I risultati di EYESHOT verranno presentati in occasione del Congresso
AnMCO 2014 all’interno del Simposio “Gli Studi Clinici dell’AnMCO” e nella Convention delle UTIC.

STUdiO cYcLe
Il CYCLE è uno studio multicentrico, nazionale, randomizzato, in aperto, il cui obiettivo è quello di verificare
se la cefalosporina (CsA) può migliorare l’esito di un infarto STEMI riperfuso con successo, favorendo la
riperfusione miocardica. I pazienti con STEMI esteso e indicazione alla PCI primaria vengono arruolati entro
6 ore dall’esordio dei sintomi e randomizzati in sala emodinamica a bolo endovenoso di 2,5mg/kg di CsA poco
prima della PCI, oltre alla terapia raccomandata o solo terapia raccomandata.
L’obiettivo primario dello studio è il miglioramento della riperfusione miocardica, valutata con la risoluzione
del tratto ST≥70% 1 ora dopo PCI.
Gli obiettivi secondari sono la Troponina-T ad alta sensibilità (hsTnT) in 4 giornata dopo PCI, la mortalità
a
totale, l’insufficienza cardiaca sintomatica o shock cardiogeno o riospedalizzazione per ragioni cardiovascolari
nei 6 mesi seguenti la randomizzazione. I pazienti vengono infatti seguiti in follow-up con un controllo a 4
settimane e uno finale a 6 mesi dalla randomizzazione.
L’arruolamento è iniziato a settembre 2011 e si è concluso nella maggior parte dei centri il 28/02/2014, quando
risultavano arruolati 379 pazienti da 32 centri; 10 centri hanno accettato di continuare ad arruolare fino al
30/04/2014 (come da Emendamento 3), quando il numero complessivo di pazienti nello studio era 410. In questa
fase dello studio è quindi necessario l’impegno di tutti per seguire i pazienti in follow-up come previsto dal
protocollo ed inserire i dati in e-CRF in tempo reale: i dati relativi all’end-point primario (dati intraospedalieri)
verranno presentati al Congresso AnMCO 2014.

24 | cardiologia negli Ospedali | centonovantotto AGGIORnAMEnTO DATI: 5 maggio 2014