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il puntO suGli studi clinici del centro studi                      AGGIORNAMENTO DATI:
                       della fondazione per il tuo cuore                                        13 novembre 2020





                                                   focus on





        studio dYda 2 trial                 M-mode) come percentuale            sperimentale sono stati molto
                                            dell’accorciamento delle fibre      pochi e nella stessa percentuale
        steering committee: Carlo Bruno     circonferenziali miocardiche        tra i due gruppi di trattamento.
        Giorda (Chairman), Giovanni         presenti a livello centroparietale   In conclusione, nei pazienti DYDA2
        Cioffi (Co-Chairman), Antonio       [midwall shortening, MFS]. Sono     l'aggiunta del linagliptin ad una
        Amico, Antonino Cimino, Stefano     state analizzate le variazioni tra   terapia antidiabetica stabile dei
        Genovese, Sandro Gentile,           i valori di accorciamento di tali   pazienti si è rivelata sicura ed
        Michele Massimo Gulizia,            fibre misurati alla valutazione     ha evidenziato un incremento
        Guerrino Zuin Ⴕ                     ecocardiografica basale con quelli   modesto, non significativo, della
                                            misurati all’ecocardiogramma
        Il DYDA 2 Trial studio              finale, effettuato a 48 settimane   funzione sistolica del ventricolo
                                                                                sinistro misurata con l'MFS. I
        indipendente, nazionale,            dalla randomizzazione.              pazienti che hanno dimostrato il
        multicentrico di fase III,          Tra luglio 2015 e aprile 2018
        randomizzato in doppio cieco,       stati randomizzati nel DYDA 2       miglioramento più significativo
        promosso dalla Fondazione per       188 pazienti da parte di 14 Centri   della funzione sistolica del
        il Tuo cuore e dalla Fondazione     diabetologici che hanno lavorato    ventricolo sinistro sono quelli
        AMD (Associazione Medici            in collaborazione con i rispettivi   che al basale avevano il peggiore
        Diabetologi) aveva come obiettivo   laboratori di ecocardiografia di    fenotipo ecocardiografico,
        primario quello di valutare         riferimento. Il follow-up dello     suggerendo che il linagliptin
        l’effetto di linagliptin 5 mg/die   studio, con visite cliniche dopo    potrebbe avere un effetto benefico
        rispetto al placebo sulla funzione   2, 12, 24 e 48 settimane dalla     nei pazienti diabetici di tipo 2 con
        sistolica del ventricolo sinistro   randomizzazione, si è concluso ad   alterazioni della funzione sistolica
        in pazienti affetti da diabete      aprile 2019. Le analisi bioumorali,   ventricolare sinistra più severe
        mellito di tipo 2 con geometria VS   ECG ed ecocardiografiche sono      rispetto ai pazienti che sono stati
        concentrica e disfunzione sistolica   state effettuate centralmente.    arruolati nel DYDA 2.
        VS asintomatica.                                                        References
                                            All'ECO basale l'MFS medio è        •  Giorda CB, Cioffi G, Lucci D, et al; DYDA
        Obiettivi secondari erano la        risultato pari a 13.3% ± 2.5 e alla   2 Investigators. Effects of Dipeptidyl
        valutazione della funzione          valutazione finale a 48 settimane     Peptidase-4 Inhibitor Linagliptin on Left
        diastolica del VS e della funzione   l'MFS è passato da 13.29 a 13.82     Ventricular Dysfunction in Patients with
        sistolica longitudinale LV misurata   nel gruppo linagliptin (+4.1%) e da   Type 2 Diabetes and Concentric Left
        mediante Doppler tessutale. Era     13.58 a 13.84 nel gruppo placebo      Ventricular Geometry (the DYDA 2™
        inoltre prevista una valutazione    (+1.8%, analisi della covarianza      Trial). Rationale, Design, and Baseline
        della funzione sistolica anche      p=0.86) con un incremento nel         Characteristics of the Study Population.
                                                                                  Cardiovasc Drugs Ther. 2019; 33:
        con un'analisi effettuata           gruppo linagliptin 2.3 volte più      547–555;
        attraverso lo "Speckle-Tracking     alto rispetto al placebo anche se
        Echocardiography" che consente      non statisticamente significativo.    •  Cioffi G, Giorda CB, Lucci D, et al; DYDA
        la misurazione della contrattilità   Anche le variazioni della funzione   2 Investigators. Effects of Dipeptidyl
                                                                                  peptidase-4 inhibitor linagliptin on left
        sia delle fibre circonferenziali    diastolica del VS e della funzione    ventricular DYsfunction in patients with
        centroparietali che longitudinali.                                        type 2 DiAbetes and concentric left
                                            sistolica longitudinale LV non
        La funzione sistolica del VS è      sono risultate diverse tra i due      ventricular geometry. Results of the
                                                                                  double-blind randomized controlled
        stata valutata con ecocardiografia   gruppi di trattamento. Gli eventi    DYDA 2 trial. Eur J Prev Cardiol 2020;
        transtoracica tradizionale          avversi seri e le sospensioni         First Published July 28, 2020 https://
        (tecnica ecocardiografica           permanenti del farmaco                doi.org/10.1177/2047487320939217



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