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          Attualmente i dispositivi leadless sono indicati solo per i pazienti che necessitano

           di singola stimolazione ventricolare, tuttavia con il proseguire della ricerca sarà
            possibile la comunicazione wireless tra diversi dispositivi ad esempio atriale e

                                    ventricolare o con  un ICD sottocutaneo








          La stimolazione leadless ha aperto nuove prospettive nella stimolazione elettrica
               del cuore, tuttavia ulteriori dati sono necessari in materia di sicurezza, di
                         prestazioni a lungo termine e di estraibilità dei dispositivi





        Nonostante la breve durata del      il primo pacemaker transcatetere    è controindicato per i pazienti
        follow-up, è possibile ipotizzare   (Micra della Medtronic) che non     con impiantati altri dispositivi
        che le infezioni saranno più basse   richiede elettrodi per collegare   che potrebbero interferire con le
        con questi dispositivi (rispetto ai   la batteria al cuore. L’agenzia   sue prestazioni e per quelli con
        pacemaker tradizionali), mentre     americana ha valutato i dati di     anatomia venosa femorale incapace
        saranno da verificare l’efficacia   719 pazienti trattati con questo    di accogliere l’introduttore 23 F.
        e la durata nel tempo così          dispositivo dello Studio Trial Micra   St. Jude Medical che ha sviluppato
        come i tassi di dislocazione. Da    TPS Clinical Global nel quale il    il NanoStim ha annunciato che
        ricordare infine che ambedue i      pacemaker si è dimostrato sicuro    continua a lavorare con la FDA per
        dispositivi stimolano il ventricolo   con complicazioni basse (<7%). Il   l’approvazione del suo dispositivo.
        destro perciò non consentono        98% dei pazienti trattati ha avuto   Un Challange del prossimo futuro,
        la sincronia atrioventricolare.     adeguate soglie di stimolazione e   sarà l'associazione del sistema di
        In conclusione la stimolazione      solo il 4% complicazioni maggiori.   Pacing leadless con il defibrillatore
        leadless rappresenta un notevole    Nel gruppo di controllo storico     sottocutaneo, sempre nell'ottica
        progresso nella stimolazione        dei pazienti con pacemaker          di avere sistemi di pacing e di
        cardiaca, tuttavia i problemi da    tradizionali, la percentuale di     defibrillazione con assenza, di fatto,
        risolvere sono ancora numerosi      complicazioni maggiori è stata      di cateteri transvenosi.
        come ad esempio l’espianto dopo     del 7.4% (lo studio però non era
        anni dal posizionamento del         randomizzato). Nel Trial TPS        www.fda.gov/NewsEvents/
        dispositivo. La Food and Drug       non sono stati rilevati casi di     Newsroum/pressAnnuncements/
        Administration (sito web della      pneumotorace o dislocamenti del     ucm494417.htm
        FDA, 6 aprile 2016) ha approvato    pacemaker. In ogni caso Micra       (sito web della FDA, 6 aprile 2016) ♥


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