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FORUM
di saBino scardi e Mario chiatto
Approvato dalla FDA il primo pacemaker leadless
La FDA ha approvato il
primo leadless pacemaker:
un notevole progresso nella
stimolazione cardiaca
Sistemi senza fili: il futuro della elettrostimolazione cardiaca
Dal primo impianto di pacemaker della batteria (perforazione stati approvati in Europa. Oltre
epicardico, eseguito da Elmquist cardiaca, dislocazione, infezione, ai vantaggi “estetici”, i sistemi di
e Senning nel 1958, molti anni frattura dell’elettrodo stimolatore, stimolazione leadless possono evitare
sono passati e l’industria ha messo pneumotorace, ematoma o alcune complicazioni dei pacemaker
a disposizione dei Cardiologi infezione della tasca, insufficienza tradizionali. Il primo studio clinico,
apparecchiature sempre più tricuspidale). pubblicato sul NEJM nel settembre
“fisiologiche”. Ogni anno quasi L’evoluzione della ricerca 2015 da Vivek Reddy e altri, ha
un milione di pacemaker sono L’impianto diretto di un pacemaker valutato il dispositivo NanoStim
impiantati in tutto il mondo. leadless nel ventricolo destro fu della St. Jude Medical, il secondo
Tuttavia, con la stimolazione realizzato nel 2012 con il sistema di Reinolds e altri (fra cui la nostra
convenzionale, persiste la possibilità NanoStim-St. Jude Medical (Figura Maria Grazia Bongiorni), pubblicato
di complicazioni anche importanti 1), seguito l’anno successivo dal sulla stessa rivista nel febbraio
in circa il 10% dei pazienti legate sistema Micra della Medtronic 2016, ha valutato il dispositivo
all’elettrodo-catetere e alla tasca (Figura 2). Ambedue i sistemi sono Micra della Medtronic. Entrambi
La terapia con pacemaker convenzionale si associa a complicazioni relative al
dispositivo sottocutaneo e agli elettrodi transvenosi. Recentemente sono stati
realizzati due pacemaker leadless miniaturizzati (NanoStim e Micra) che possono
essere impiantati all’interno del ventricolo destro per via transvenosa femorale.
Oltre ai vantaggi estetici possono evitare alcune delle frequenti complicazioni
del pacemaker convenzionale. Il pacemaker Micra è stato il primo recentemente
approvato dalla FDA. Tuttavia le complicazioni a lungo termine sono ancora da
valutare più compiutamente.
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