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162/89 mmHg. In termini di fattori di
rischio concomitanti, il 21% dei pa-
zienti sono fumatori, il 75% dislipide-
mici, il 27% hanno una familiarità per
malattie cardiovascolari, l’8% ha già
avuto un ictus o un TIA e l’11% ha una
storia di cardiopatia ischemica croni-
ca.Si noti il perfetto bilanciamento tra
i pazienti randomizzati alla strategia
usuale e quelli randomizzati alla stra-
tegia aggressiva.
Il primo paziente, arruolato nel 2005,
sta terminando il periodo di follow-
up.Nel complesso,lo studio si conclu-
derà al termine del 2008. Lo studio
Cardio-Sis è reso possibile da un con-
tributo ad ANMCO da parte di Boeh-
ringer-Ingelheim, Pfizer e Sanofi-
Aventis, che ringraziamo vivamente
Figura 1 - Distribuzione dei pazienti randomizzati nei 44 centri partecipanti allo studio per l’intelligenza e la lungimiranza di-
mostrate nell’aver reso possibile que-
gressione dell’ipertrofia in aggiunta a quelli con nuovo sta grande iniziativa scientifica. Ma il ‘motore’ di Cardio-
sviluppo di ipertrofia. È stato fissato un errore di tipo I Sis è rappresentato dagli investigators e co-investigators
pari a 0,05 e di tipo II pari a 0,15 (potenza 85%).Utilizzan- dei 44 centri partecipanti, che con grande competenza
do un test a 2 code, la dimostrazione dell’end-point pri- e continuità stanno portando avanti questo studio, no-
mario richiede una numerosità del campione di 968 pa- nostante le ben note difficoltà che rendono molto diffi-
zienti (484 pazienti in ciascuno dei 2 gruppi). Ipotizzan- cile l’esecuzione di ricerche cliniche indipendenti nel
do un’incidenza di drop-out pari al 12%,il numero di pa- nostro paese.
zienti da randomizzare è stato stimato
pari a 1.100.
Centri partecipanti

Stanno partecipando allo studio 44
centri omogeneamente distribuiti su
tutta la penisola.Si tratta di centri di Car-
diologia, Medicina Interna e Nefrologia,
sia Ospedalieri che Universitari. La figu-
ra 1 riporta la distribuzione dei pazienti
randomizzati nei centri partecipanti.
Caratteristiche dei pazienti randomizzati

La figura 2 riporta le principali caratteri-
stiche dei pazienti randomizzati. Come
si vede,si tratta di una popolazione con
caratteristiche di elevato rischio cardio-
vascolare per cause diverse dal diabete
mellito.
L’età media è di 66 anni ed i valori medi
di pressione arteriosa sono pari a Figura 2 - Caratteristiche della popolazione arruolata

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