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dello studio da almeno 12 settimane, ed almeno 1 fat- rischio e malattie associate. È stato costituito un paniere
tore di rischio aggiuntivo compreso tra i seguenti: fu- di farmaci che include diuretici (idroclorotiazide in com-
mo di sigaretta,colesterolemia totale 200 mg/dl op- binazione fissa con ramipril o telmisartan, furosemide)
pure colesterolemia HDL 40 mg/dl oppure coleste- ACE-inibitori (ramipril da solo o in combinazione fissa
rolemia LDL 130 mg/dl, familiarità per malattia car- con idroclorotiazide),calcio antagonisti (amlodipina),ini-
diovascolare, anamnesi positiva per TIA o ictus, anam- bitori diretti dell’angiotensina II (telmisartan da solo o in
nesi positiva per malattia coronarica (ischemia miocar- combinazione fissa con idroclorotiazide), inibitori cen-
dica documentata da ECG, ecocardiografia da stress o trali del simpatico (clonidina per via transdermica), beta-
scintigrafia, oppure stenosi angiografica 50% in al- bloccanti (bisoprololo).
meno 2 rami coronarici principali epicardici, oppure Nel corso del periodo di follow-up vengono eseguite vi-
pregresso by-pass aorto coronarico oppure angiopla- site cliniche ogni 4 mesi fino alla fine dello studio in en-
stica oppure Infarto Miocardico tipo non-Q), anamne- trambi i gruppi randomizzati.L’ECG,che viene letto in un
si positiva per arteriopatia periferica sintomatica laboratorio centralizzato, è eseguito alla randomizzazio-
(claudicatio intermittens associata ad evidenza angio- ne e dopo 12 e 24 mesi.Lo studio viene condotto intera-
grafica o ecografia di stenosi arteriosa 60%). mente secondo le Good Clinical Practice.È stata pertanto
ottenuta l’approvazione dei Comitati Etici e delle Dire-
Criteri di esclusione
zioni Ospedaliere. Ai fini di semplificare la raccolta dei
I criteri di esclusione sono rappresentati dal diabete mel- dati ed i controlli di qualità, la cartella clinica viene com-
lito (in tale condizione potrebbe non essere etico rando- pilata su apposito sito Internet, con caratteristiche di
mizzare il paziente ad un obiettivo terapeutico diverso semplicità e piacevolezza grafica. Ovviamente, ciascun
dai 130/80 mmHg), dall’insufficienza renale (creatinine- centro provvede alla stampa dei propri dati inseriti in
mia 2.0 mg/dl), dalla fibrillazione atriale cronica o flut- cartella, sia sul singolo paziente che sotto forma di re-
ter atriale, da malattie epatiche o ematologiche clinica- port tabellari.
mente importanti, ed infine dall’impossibilità di una cor- Numerosità del campione
retta diagnosi ECG di ipertrofia ventricolare sinistra do-
vuta alla presenza di blocco completo di branca destra o Il calcolo delle dimensioni del campione è basato sulle
sinistra, sindrome di Wolff-Parkinson-White, precedente seguenti ipotesi: (a) prevalenza di ipertrofia ventricolare
infarto del miocardio con onda Q. Sono anche esclusi i sinistra del 25% alla randomizzazione; (b) nel gruppo di
pazienti con malattie strategia usuale:preva-
comunque influenti lenza dell’81% dei sog-
sull’aspettativa di vita getti persistentemen-
oppure con valvulopa- te senza ipertrofia in
tie significative aggiunta a quelli con
regressione dell’IVS.
Terapia anti-ipertensiva Prevalenza del 19% dei

Allo scopo di raggiun- soggetti con mancata
gere l’uno o l’altro dei regressione dell’IVS in
2 obiettivi terapeutici aggiunta a quelli con
previsti dallo studio, la nuovo sviluppo di
terapia anti-ipertensiva ipertrofia; (c) nel grup-
viene prescritta, in ac- po di strategia intensi-
cordo alle correnti li- va:prevalenza dell’88%
nee guida, secondo dei soggetti persisten-
uno schema aperto ed temente senza iper-
aggiustata ad ogni sin- trofia in aggiunta a
golo paziente sulla ba- quelli con regressione
se del proprio profilo dell’ipertrofia. Preva-
di rischio definito da lenza del 12% dei sog-
concomitanti fattori di Carlo Levi,Aria,1902 getti con mancata re-

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