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2. I centri che parteciperanno al progetto devono essere scelti dal Consiglio Di-
rettivo ANMCO.
3. L’ANMCO deve essere rappresentata con propri esponenti/esponente nello
Steering Committee dello studio di cui si richiede l’endorsement.
4. La partecipazione di esponenti ANMCO negli altri comitati dello studio
(DSMB, comitato di validazione degli eventi, gruppi di lavoro per i sotto-
progetti, etc) è auspicata.
5. I rappresentanti ANMCO nei diversi comitati dello studio devono essere
scelti dal Consiglio Direttivo ANMCO.
GUIDELINES PER I PROGETTI APPROVATI COME “STUDI DELL’ANMCO”
CONTRATTI DI RICERCA
Nel contratto, firmato dal Presidente della HCF e, come presa visione, dal Pre-
sidente ANMCO, deve essere specificato che:
- la proprietà del database è della HCF;
- i progetti saranno oggetto di pubblicazione indipendentemente dal parere
del finanziatore;
- i risultati del progetto, secondo quanto stabilito dal protocollo di studio, so-
no proprietà del finanziatore;
- il finanziatore avrà la prelazione sugli eventuali prodotti generati dal pro-
getto e non in relazione agli obiettivi dello stesso (by-product).
La valutazione di congruità del finanziamento dello studio deve essere fatto dal
Direttore del Centro Studi insieme alla Amministrazione della HCF. In ogni ca-
so il budget finale del progetto, da allegare al contratto, deve essere approvato
dal CdA della HCF e dal Presidente ANMCO.
GESTIONE DEGLI STUDI ANMCO
Ogni studio approvato sarà gestito dal Centro Studi ANMCO.
Nel caso non ci fosse la possibilità di farlo, il CdA della HCF, tenendo conto
delle indicazioni dello Steering Committee dello studio e del Centro Studi
ANMCO, potrà appaltare lo studio a strutture esterne alla HCF. In questo ca-
so, il contratto è comunque firmato dal presidente della HCF, ed il Centro Stu-
di ANMCO avrà il compito di:
- monitorare le attività della istituzione appaltata in termini di aderenza al
protocollo e alla lettera di incarico; queste valutazioni dovranno avvenire pe-
riodicamente e comunque prima di ogni pagamento previsto;
- partecipare alla preparazione della scheda di raccolta dati;
- dare un parere tecnico sull’applicativo utilizzato nello studio;
- partecipare alla pianificazione della analisi dei dati e alla preparazione del
rapporto finale.
L’accordo fra HCF e istituzione appaltata sarà regolato da una lettera di incari-
co con specificate le attività richieste e le tranche di pagamento.
RELAZIONI SULL’ANDAMENTO DEGLI STUDI
- Per tutti gli Associati:
• annualmente, in occasione del Congresso Nazionale di Cardiologia
ANMCO, viene prodotta una brochure sulla quale vengono specificati gli
studi in corso con il relativo stato di avanzamento e gli studi in via di pia-
nificazione, ma già approvati dall’organo decisore;
• sulla pagina Web della HCF, con un link alla pagina Web dell’ANMCO, sa-
ranno presenti i protocolli di studio e lo stato di avanzamento degli stes-
si. Gli aggiornamenti saranno trimestrali e conterranno anche una infor-
mazione sugli studi approvati ma ancora in fase di pianificazione;
• periodicamente, il Direttore del Centro Studi ANMCO si impegna a par-
tecipare alle Assemblee Regionali ANMCO per riferire sulle attività di ri-
cerca della Associazione;
- per il CdA della HCF: ad ogni riunione del CdA è già prevista per statuto la
presenza del Direttore del Centro Studi ANMCO che riferirà dello stato di
avanzamento dei progetti;
- per il Consiglio Direttivo ANMCO: si pianifica una partecipazione trime-
CARDIOLOGIA NEGLI OSPEDALI 29

