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            Gli studi su cOVid - 19, spesso metodologicamente imperfetti, hanno riaperto

               la discussione sulla necessità e l’urgenza di una formazione/rieducazione
                                                    metodologica


        prendere decisioni appropriate. In   per COVID - 19. Anche l’Agenzia    G, Maggioni AP. Methodological
        breve, le azioni, di solito pianificate   Europea per i Medicinali (EMA) ha   education in response to the quality of
        in anticipo, di un disegno adattivo,   sottolineato la necessità di condurre   COVID - 19 publications. Pharmacol Res
                                                                                2020;164:105381.
        dovrebbero essere: 1) modificare    studi di dimensioni adeguate in     - Collins R, Bowman L, Landray M, Peto
        la dimensione del campione, 2)      pazienti con COVID - 19 perché      R. The magic of randomization versus the
        abbandonare trattamenti non         possano essere prodotti evidenze da   myth of real-world evidence. N Engl J Med
                                                                                2020;382:674-8.
        promettenti sostituendoli con altri,   poter essere approvate e utilizzate   - Horby P, Mafham M, Linsell L, et al.;
        3) modificare le dosi e gli schemi di   rapidamente su larga scala. Molti anni   RECOVERY Collaborative Group. Effect
        trattamento, 4) identificare i pazienti   orsono, seguendo le raccomandazioni   of hydroxychloroquine in hospitalized
                                                                                patients with COVID - 19. N Engl J Med
        che hanno maggiori probabilità di   di uno storico articolo di Salim    2020;383:2030-40.
        trarre beneficio da un trattamento e   Yusuf, Rory Collins e Richard Peto,   - WHO Solidarity Trial Consortium.
        concentrare gli sforzi di reclutamento   la ricerca cardiovascolare cambiò   Repurposed Antiviral Drugs for
        su di loro.                         radicalmente, fornendo nel giro     COVID - 19 - Interim WHO Solidarity
                                                                                Trial Results. N Engl J Med. 2020 Dec
        Ad oggi solo alcuni studi sono in   di pochi anni risultati affidabili sul   2:NEJMoa2023184. doi: 10.1056/
        linea con quanto espresso sopra: il   trattamento dell’infarto miocardico   NEJMoa2023184. Epub ahead of print.
        RECOVERY condotto nel Regno         acuto che modificarono la gestione   - Yusuf S, Collins R, Peto R. Why do we
                                                                                need some large, simple randomized
        Unito, il SOLIDARITY dello OMS, gli   di una condizione clinica gravata   trials? Stat Med 1984;3:409-22.
        studi ACTIV dello NIH statunitense   a quei tempi da una elevatissima
        e pochi altri. Risposte affidabili da   mortalità. Oggi, nei giorni del COVID
        questi studi cominciano ad essere   - 19, questa lezione sembra essere
        disponibili ma purtroppo i risultati   persa. Una formazione/rieducazione
        non sono sempre favorevoli: solo il   metodologica è necessaria e
        desametasone si è dimostrato efficace   urgente. Le istituzioni accademiche
        nel ridurre la mortalità in particolare   e di ricerca, pubbliche o private,
        nei soggetti che necessitano di     dovrebbero promuovere iniziative per
        ventilazione assistita, mentre altri   migliorare la conoscenza dei principi
        trattamenti come interferone,       metodologici per la conduzione
        lopinavir/ritonavir, idrossiclorochina   di una buona ricerca scientifica,
        e forse remdesivir non si sono      ricordando che solo una ricerca
        dimostrati in grado di migliorare la   scientificamente corretta può essere
        sopravvivenza di pazienti ricoverati   considerata etica. ♥

                                            Bibliografia di riferimento
             scienziati e medici            - Maggioni AP, Andreotti F, Gervasoni C,
                                            Di Pasquale G. COVID - 19 trials in Italy:
             dovrebbero trovare             a call for simplicity, top standards and
                                            global pooling. Int J Cardiol 2020;318:160-
            modalità immediate              4.
             di trattamento per             - Maggioni AP, Rapezzi C, Tavazzi L,
                                            Ferrari R. Key words to be adopted
            controllare la rapida           for COVID- 19 research. Eur Heart J
                                            2020;41:4229-30.
        aggressività dell’infezione         - Andreotti F, Gervasoni C, Di Pasquale


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