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Gli studi su cOVid - 19, spesso metodologicamente imperfetti, hanno riaperto
la discussione sulla necessità e l’urgenza di una formazione/rieducazione
metodologica
prendere decisioni appropriate. In per COVID - 19. Anche l’Agenzia G, Maggioni AP. Methodological
breve, le azioni, di solito pianificate Europea per i Medicinali (EMA) ha education in response to the quality of
in anticipo, di un disegno adattivo, sottolineato la necessità di condurre COVID - 19 publications. Pharmacol Res
2020;164:105381.
dovrebbero essere: 1) modificare studi di dimensioni adeguate in - Collins R, Bowman L, Landray M, Peto
la dimensione del campione, 2) pazienti con COVID - 19 perché R. The magic of randomization versus the
abbandonare trattamenti non possano essere prodotti evidenze da myth of real-world evidence. N Engl J Med
2020;382:674-8.
promettenti sostituendoli con altri, poter essere approvate e utilizzate - Horby P, Mafham M, Linsell L, et al.;
3) modificare le dosi e gli schemi di rapidamente su larga scala. Molti anni RECOVERY Collaborative Group. Effect
trattamento, 4) identificare i pazienti orsono, seguendo le raccomandazioni of hydroxychloroquine in hospitalized
patients with COVID - 19. N Engl J Med
che hanno maggiori probabilità di di uno storico articolo di Salim 2020;383:2030-40.
trarre beneficio da un trattamento e Yusuf, Rory Collins e Richard Peto, - WHO Solidarity Trial Consortium.
concentrare gli sforzi di reclutamento la ricerca cardiovascolare cambiò Repurposed Antiviral Drugs for
su di loro. radicalmente, fornendo nel giro COVID - 19 - Interim WHO Solidarity
Trial Results. N Engl J Med. 2020 Dec
Ad oggi solo alcuni studi sono in di pochi anni risultati affidabili sul 2:NEJMoa2023184. doi: 10.1056/
linea con quanto espresso sopra: il trattamento dell’infarto miocardico NEJMoa2023184. Epub ahead of print.
RECOVERY condotto nel Regno acuto che modificarono la gestione - Yusuf S, Collins R, Peto R. Why do we
need some large, simple randomized
Unito, il SOLIDARITY dello OMS, gli di una condizione clinica gravata trials? Stat Med 1984;3:409-22.
studi ACTIV dello NIH statunitense a quei tempi da una elevatissima
e pochi altri. Risposte affidabili da mortalità. Oggi, nei giorni del COVID
questi studi cominciano ad essere - 19, questa lezione sembra essere
disponibili ma purtroppo i risultati persa. Una formazione/rieducazione
non sono sempre favorevoli: solo il metodologica è necessaria e
desametasone si è dimostrato efficace urgente. Le istituzioni accademiche
nel ridurre la mortalità in particolare e di ricerca, pubbliche o private,
nei soggetti che necessitano di dovrebbero promuovere iniziative per
ventilazione assistita, mentre altri migliorare la conoscenza dei principi
trattamenti come interferone, metodologici per la conduzione
lopinavir/ritonavir, idrossiclorochina di una buona ricerca scientifica,
e forse remdesivir non si sono ricordando che solo una ricerca
dimostrati in grado di migliorare la scientificamente corretta può essere
sopravvivenza di pazienti ricoverati considerata etica. ♥
Bibliografia di riferimento
scienziati e medici - Maggioni AP, Andreotti F, Gervasoni C,
Di Pasquale G. COVID - 19 trials in Italy:
dovrebbero trovare a call for simplicity, top standards and
global pooling. Int J Cardiol 2020;318:160-
modalità immediate 4.
di trattamento per - Maggioni AP, Rapezzi C, Tavazzi L,
Ferrari R. Key words to be adopted
controllare la rapida for COVID- 19 research. Eur Heart J
2020;41:4229-30.
aggressività dell’infezione - Andreotti F, Gervasoni C, Di Pasquale
16 | cardiologia negli Ospedali | duecentotrentanove