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d al centr O st U di della FO nd a Z i O ne per il t UO c UO re

di aldo p. MaGGioni

il cOVid - 19 riapre la discussione sulla metodologia della ricerca

La ricerca ai tempi del

COVID - 19:

un urgente appello per una

rieducazione metodologica

la ricerca clinica deve essere metodologicamente ben condotta per essere etica:
il cOVid - 19 riapre la discussione su come si devono pianificare gli studi per avere
risultati affidabili da trasferire alla pratica clinica

La infezione da coronavirus 2 (SARS- affidabili in termini di profilo di dimensione, basati su ipotesi
CoV-2) (COVID - 19) ha colpito beneficio/rischio di una strategia troppo ottimistiche di beneficio,
circa 89 milioni di persone a partire terapeutica. Una valutazione dei 35 con un alto rischio di risultati
dallo scorso gennaio, ha sopraffatto studi approvati in Italia da AIFA e inconcludenti, anche per
i professionisti in prima linea per Spallanzani entro la fine di maggio trattamenti che potenzialmente
contrastare gli effetti della malattia e 2020 ha evidenziato la seguente potrebbero essere favorevoli;
ha causato circa 2.000.000 di decessi situazione: - 6 studi (17%) sono osservazionali
in tutto il mondo. Al 9 gennaio - 29 studi (83%) sono senza gruppo di controllo;
2021, 4.410 progetti di ricerca su randomizzati, ma 22 sono - solo 5 studi (14%) mostrano
COVID - 19 risultano registrati su in aperto e più della metà una struttura metodologica
ClinTrials.gov, la gran parte dei quali hanno end-point suscettibili di complessiva adeguata a fornire
con l’obiettivo di trovare trattamenti valutazioni soggettive; risultati affidabili.
preventivi o curativi efficaci e tali da - 19 dei 29 studi randomizzati Studi capaci di produrre risultati
poter essere trasferiti rapidamente (66%) sono di piccola validi in questo contesto clinico,
alla pratica clinica. Osservatori e non solo, dovrebbero essere
autorevoli, tuttavia, hanno notato la drammatica ampi, semplici, randomizzati, e, se
difetti metodologici in molti di questi pandemia di cOVid - 19 necessario, adattivi.
progetti, auspicando standard di Perché studi di ampia dimensione?
ricerca più elevati. Per esempio, dei è incompatibile con i Gli attuali farmaci in studio su
4.410 studi registrati su ClinTrials. consueti approcci alla COVID - 19 rappresentano il
gov, 1.890 (43%) sono osservazionali conduzione degli studi riutilizzo non specifico di composti
senza gruppo di controllo, quindi disponibili per altre indicazioni. Non
poco adatti a produrre conoscenze clinici sui farmaci ci si può aspettare che trattamenti

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