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iL PUNTO SUGLi STUdi CLiniCi
deL CenTRO STUDI ANMCO

avranno approvato l'immissione Il braccio Pantoprazolo/Placebo e questa parte dello studio si
in commercio e comunque per un dello studio sta continuando come concluderà nel secondo trimestre del
periodo non superiore ai 3 anni. pianificato nel protocollo iniziale 2018.

Risultati dello Studio ReVeAL

Lo studio REVEAL (Randomized Di seguito riportiamo una sintesi • Anacetrapib ha anche dimostrato
EValuation of the Effects of dei risultati emersi dallo studio. Il di essere in grado di ridurre, seppur
Anacetrapib through Lipid comunicato stampa del 29 agosto u.s. in misura contenuta, il rischio di
Modification), che è stato condotto in è disponibile sul sito web dello studio sviluppare un diabete mellito.
più di 400 ospedali in USA, Canada, www.reveal.org. • Non si sono registrati, nel corso
Cina, Regno Unito, Germania, • L’aggiunta del farmaco anacetrapib dello studio REVEAL, problemi
Italia e Scandinavia, ha arruolato ad un trattamento intensivo con inerenti il profilo di sicurezza del
più di 30.000 pazienti con malattia statina ha ulteriormente ridotto il farmaco, nessun aumento della
aterosclerotica. livello di colesterolo LDL di circa il mortalità totale, dell'insorgenza di
I 26 centri italiani partecipanti al 20% ed ha raddoppiato i valori di neoplasie maligne o di altri eventi
REVEAL, coordinati dal Centro colesterolo HDL. seri. C'è stato un piccolo aumento
Studi ANMCO, hanno randomizzato • Il trattamento ha determinato una della pressione arteriosa ed una lieve
complessivamente 1660 pazienti. riduzione del 9% del rischio di andare riduzione della funzione renale.
Lo studio, parzialmente finanziato incontro ad un infarto miocardico, ad • La fase di “Post Trial Follow Up”
dalla British Heart Foundation una morte per causa coronarica o ad del REVEAL, che segue in follow-up
and Medical Research Council, una rivascolarizzazione coronarica. i pazienti dopo la sospensione del
è stato disegnato e coordinato Questa riduzione di eventi diventa trattamento in studio, permetterà
dalla Università di Oxford in più manifesta negli ultimi anni di valutare in maniera ancora più
collaborazione con il gruppo TIMI e dello studio e questo evidenzia approfondita l'efficacia e la sicurezza
gli altri componenti accademici dello l'importanza di un trattamento a lungo termine di anacetrapib.
Steering Committee. Merck Sharp a lungo termine in ambito di I risultati positivi del REVEAL,
& Dohme ha finanziato lo studio e prevenzione secondaria. ottenuti con 4 anni di trattamento con
fornito il farmaco per tutta la durata • La riduzione degli eventi anacetrapib, sono in contrasto con i
dello stesso. cardiovascolari appare risultati dei precedenti trial con altri
Tutti i pazienti sono stati trattati principalmente legata alla riduzione farmaci inibitori della CEPT che però
intensivamente con atorvastatina dell’evento combinato di morte sono stati tutti interrotti dopo circa
per assicurare un buon controllo per causa coronarica ed infarto due anni di follow-up o per problemi
del colesterolo LDL e randomizzati del miocardio. Non ci sono effetti di sicurezza o per apparente futilità.
a ricevere, in aggiunta, anche significativi sull’ictus ischemico. La riduzione di morte coronarica
anacetripib, farmaco inibitore della • Il farmaco anacetrapib, è stato e infarto del miocardio osservata
CEPT, o placebo per una media di 4 ben tollerato per tutta la durata nel REVEAL (11%) è assolutamente
anni. dello studio e, come già noto da in linea con quella osservata negli
I risultati dello Studio REVEAL sono studi precedenti, i livelli di farmaco altri trial con le statine a fronte di
stati presentati il 29 agosto u.s. a presenti nel tessuto adiposo una comparabile riduzione della
Barcellona nel corso del Congresso corporeo, continuano ad aumentare colesterolemia LDL. Questo fa
della Società Europea di Cardiologia nel corso del trattamento. Ad oggi, pensare che l'effetto del farmaco
e contemporaneamente pubblicati non si è manifestato nessun effetto sia dovuto ad una riduzione del
sul New England Journal on collaterale significativo derivante colesterolo LDL e non ci sia un
Medicine (N Engl J Med 2017 Aug 29; dalla persistenza di anacetrapib ulteriore effetto additivo dovuto
DOI: 10.1056/NEJMoa1706444). nell'organismo. all'aumento del colesterolo HDL..♥

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