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AGGIORNAMENTO DATI: IL PUNTO SUGLI STUDI CLINICI DEL CENTRO STUDI
11 settembre 2023 DELLA FONDAZIONE PER IL TUO CUORE

pregresso evento atero-trombotico; Studio BRING-UP 3 Nella pratica lo studio è così organizzato:
3) Valutazione degli end-point primari Scompenso 1) Primo intervento di tipo
e secondari dello studio a 6 mesi Steering Committee: Dott. Fabrizio educazionale (Fase 1) con i
dall’arruolamento; Oliva (Chairperson), Dott. Aldo Pietro Ricercatori dei Centri coinvolti per
4) Secondo intervento educazionale Maggioni (co-Chairperson), Dott. Manlio discutere le raccomandazioni delle
(Fase 3) con i Ricercatori per Gianni Cipriani, Prof. Furio Colivicchi, Linee Guida in questo ambito;
condividere i risultati del primo Dott. Andrea Di Lenarda, Prof. 2) Arruolamento per 3 mesi o fino a 30
periodo di arruolamento dello studio, Domenico Gabrielli, Dott. Mauro Gori, pazienti consecutivi (Fase 2);
focalizzando l’attenzione sui divari Dott. Massimo Iacoviello, Dott. Marco 3) Valutazione degli end-point primari
esistenti tra le raccomandazioni Marini, Dott. Francesco Orso e secondari dello studio a 6 mesi
delle linee guida e la pratica clinica; dall’arruolamento;
5) Nuovo periodo di arruolamento Lo Studio BRING-UP-3 Scompenso, 4) Secondo intervento educazionale
(Fase 4) per altri 3 mesi o fino a 30 promosso da Fondazione per il (Fase 3) con i Ricercatori per
pazienti consecutivi con pregresso Tuo cuore e l’ANMCO, è uno studio condividere i risultati del primo
evento atero-trombotico; osservazionale, prospettico e periodo di arruolamento dello studio,
6) Ulteriore valutazione degli end-point multicentrico, condotto in un campione focalizzando l’attenzione sui divari
primari e secondari dello studio a 6 ampio e rappresentativo di Centri esistenti tra le raccomandazioni
mesi dall’arruolamento nel secondo Cardiologici italiani che arruolerà delle linee guida e la pratica clinica;
gruppo di pazienti arruolati; 5) Nuovo periodo di arruolamento
7) Follow-up a 12 mesi per tutti i pazienti con SC cronico o SC acuto. I (Fase 4) per altri 3 mesi o fino a 30
pazienti arruolati saranno seguiti in
pazienti inclusi in entrambe le fasi di follow-up per 1 anno, con visite a 6 e 12 pazienti consecutivi con pregresso
arruolamento dello studio. evento atero-trombotico;
mesi. Obiettivo primario dello studio è 6) Ulteriore valutazione degli end-point
La Fase 1 sarà avviata nel prossimo quello di valutare il livello di aderenza primari e secondari dello studio a 6
mese di ottobre 2023: sono stati alle raccomandazioni delle Linee Guida mesi dall’arruolamento nel secondo
organizzati 5 Investigator Meeting per la gestione dei pazienti con HFrEF. gruppo di pazienti arruolati;
Locali con rilascio di crediti ECM La Fase Regolatoria è stata attivata a 7) Follow-up a 12 mesi per tutti i
(Milano 3 ottobre, Bologna 12 ottobre, Marzo 2023, a seguito dell’adesione di pazienti inclusi in entrambe le fasi di
Roma 14 ottobre, Bari 17 ottobre, 200 Centri Cardiologici sul territorio arruolamento dello studio.
Catania 24 ottobre), che riuniranno i nazionale. Al 7 settembre 2023 è stata
Ricercatori di ogni zona. A seguire sarà ottenuta l’approvazione da parte del La Fase 1 sarà avviata nel prossimo
attivata la Fase 2. Comitato Etico di 156 centri aderenti. mese di ottobre 2023: sono stati
Le Fasi 3 e 4 si svolgeranno nel corso L’arruolamento dei pazienti è previsto organizzati 5 Investigator Meeting
del 2024, la fine dello studio con 1 anno in due distinti periodi temporali, in Locali con rilascio di crediti ECM
di follow-up per tutti i pazienti arruolati ciascuno dei quali sono attesi circa (Milano 2 ottobre, Bologna 11 ottobre,
è prevista per inizio 2026. 5.000 pazienti, consentendo così di Roma 13 ottobre, Bari 16 ottobre,
Vista la possibilità di attribuire crediti valutare l’aderenza alle Linee Guida Catania 23 ottobre), che riuniranno
ECM (come Formazione sul campo – anche in specifici sottogruppi ad alto i Ricercatori di ogni zona. A seguire
FSC) lo Studio è stato accreditato in interesse clinico. Obiettivo primario è prenderà il via la Fase 2.
questo senso sul portale AGENAS. quello di valutare il livello di aderenza Le Fasi 3 e 4 si svolgeranno nel corso
Il Centro Studi ANMCO della Fondazione alle raccomandazioni delle linee guida del 2024, la fine dello studio con 1 anno
per il Tuo cuore si occuperà di seguire i per la gestione dei pazienti con HFrEF. di follow-up per tutti i pazienti arruolati
Centri in tutte le attività previste. Gli obiettivi secondari sono la è prevista per inizio 2026.
valutazione del profilo di sicurezza Vista la possibilità di attribuire crediti
dell’implementazione dei trattamenti ECM come Formazione sul campo (FSC)
raccomandati, il monitoraggio dei lo Studio è stato accreditato in questo
modelli di trattamento dei pazienti con senso sul portale AGENAS.
HF acuta e di tutti i pazienti con HF Il Centro Studi ANMCO della Fondazione
cronica, indipendentemente dal livello per il Tuo cuore si occuperà di seguire i
di EF. Centri in tutte le attività previste. ♥

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