Page 30 - CnO_211
P. 30

IL PUNTO SUGLI   STUDI CLINICI
             DEL CENTRO   STUDI ANMCO















                                  Studi di prossima attuazione


                                  N° centri attivi N° paz. previsti da  N° pazienti   Durata prevista   Stato
        Nome dello Studio             Italia    protocollo Italia  arruolati Italia    del follow-up arruolamento
                                 (tutto il mondo) (tutto il mondo) (tutto il mondo)
         POSTER (osservazionale)
         In collaborazione con
         Fondazione SISA (Società     100          6.000          -       No follow-up       -
         Italiana per lo studio
         dell'Arteriosclerosi)

         In Progress (osservazionale)  400          300           -          6 mesi          -



         BLITZ-HF (osservazionale)    100          5.000          -          1 anno          -


           ■ FIBRILLAZIONE ATRIALE  ■ PREVENZIONE  ■ SINDROMI CORONARICHE ACUTE  ■ OUTLIERS  ■ SCOMPENSO





               FOCUS ON                     Soccorso e vengano arruolati circa   data del 19 maggio 2016 sono stati

                   BLITZ AF                 2000 pazienti in Cardiologia.       attivati 127/194 (65.5%) centri.
                                            L’arruolamento dei pazienti
                                                                                Nel mese di settembre è previsto
                                            ricoverati con FA in cardiologia    l’ultimo IM, per tutti i restanti
        (studio in corso - dati al 19 maggio 2016)
                                            durerà 12 settimane mentre la       centri che avranno completato le
                                            raccolta dei dati in PS durerà 4
        Lo studio BLITZ-AF è un registro                                        pratiche regolatorie.  Lo studio sta
        osservazionale tramite il quale si   settimane. Lo studio prevede anche   andando molto bene, dei 127 centri
                                            un sotto-progetto che richiede il
        intende raccogliere dati aggiornati   follow-up ad 1 anno dei pazienti   attivati ben 120 (94.5%) hanno
        utili per valutare l’adesione       arruolati.  Alla fine di giugno 2015   arruolato almeno un paziente,
        alle Linee Guida, le modalità di    sono state invitate a partecipare 548   per un totale di 1882 pazienti
        gestione precoce della FA durante   cardiologie con letti (ospedaliere,   ricoverati in cardiologia (oltre
        il ricovero in Pronto Soccorso o    universitarie e private accreditate),   15 pz/centro); sono stati inoltre
        in Cardiologia, l’utilizzo dei nuovi   ricevendo l’adesione da parte di 194   registrate, da parte di 74 centri,
        farmaci antitrombotici e le strategie   UO. Le pratiche regolatorie con i   anche 2448 prestazioni di PS (oltre
        antiaritmiche adottate in questi    Comitati Etici di riferimento sono   33 prestazioni/centro). Tenuto
        pazienti. Il BLITZ-AF ci permetterà   state avviate il 6 ottobre 2015. Tra   conto che 63 centri termineranno
        inoltre una valutazione dell’outcome   il 25 gennaio ed il 5 maggio 2016 si   la fase si arruolamento dopo il 31
        associato alle diverse modalità di   sono svolti in totale 7 Investigator   maggio e 33 dopo il 30 giugno e che
        gestione della FA. L’attesa è che   Meeting di apertura, a cui sono stati   c’è ancora un gruppo da attivare a
        vengano raccolte informazioni per   via via invitati i centri che avevano   settembre, la numerosità prevista
        circa 3000 ammissioni in Pronto     completato l’iter regolatorio. Alla   sarà senz’altro superata.


                 28  |  Cardiologia negli Ospedali |  duecentoundici                      AGGIORNAMENTO DATI:
                                                                                                  19 maggio 2016
   25   26   27   28   29   30   31   32   33   34   35