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Area GENETICA di Maria Grazia Franzosi

LO STUDIO PROCARDIS

Il progetto PROCARDIS – a family-based ad un determinato locus rispetto alla per-
study to investigate the genetic basis of Pre- centuale attesa per il solo effetto del caso.
cocious Coronary Artery Diseases – dopo La flow-chart riassuntiva dello studio viene
l’incontro del 14 febbraio scorso a Milano, qui riportata come pro-memoria degli
che ha visto la partecipazione di Cardiologi aspetti pratici dello studio e come ripropo-
di 130 Centri tra UCC, Cardiologie e Cen- sta dell’invito a tutti i centri ANMCO a par-
tri di Riabilitazione, è ormai entrato nella tecipare attivamente al progetto, cui già si è
sua fase attiva. Il progetto si colloca nella avuta una prima risposta assolutamente po-
continuità della tradizione del GISSI per sitiva. Può essere utile riprendere qui alcuni
quanto riguarda la logica di collaborazione dei punti più sottolineati in occasione del-
tra l’ANMCO e l’Istituto Mario Negri, ed è l’incontro del 14 febbraio.
nello stesso tempo profondamente innova- 1. È importante riconoscere nel GISSI-PRO-
tivo in quanto coincide con la prima grande CARDIS la duplice funzione che era stata
iniziativa nel campo della epidemiologia ge- il punto di forza degli studi clinici GISSI:
netica cardiovascolare a livello internaziona- a) rappresentare un progetto di ricerca
le. Come dovrebbe essere ormai noto più molto preciso e concreto, esteso ad
o meno a tutti, il PROCARDIS è infatti un una rete fortemente rappresentativa
consorzio di ricerca della collettività cardiologica ed assi-
tra il GISSI, l’Uni- stenziale;
PROCARDIS
Study flow-chart versità di Oxford, b) fare della partecipazione al progetto lo
Proband Identification Proband inclusion criteria: l’Università di Mun- strumento efficiente per la formazione
- Myocardial Infarction or other
symptomatic Acute Coronary
Syndromes ster e il Karolinska di una prima massa critica culturale in
- Diagnosed before 65 years (with, as a
priority, those diagnosed before 55 Hospital di Stoccol- un settore di cui si incominciano solo
Enrolment of the family
years)
ma, il cui obiettivo ora ad intravvedere le potenzialità, i
OPTIMAL MINIMAL
è l’identificazione di problemi, le implicazioni.
ASPs Families ASP
Collect as many affected siblings as nuovi geni correlati 2. Per favorire un’entrata nel settore al livel-
possible, and as many unaffected
siblings/parents as possible up to 4 siblings
(unless there are more affected sibs!) Affected siblings inclusion criteria: alla malattia coro- lo più qualificato, il GISSI-PROCARDIS si
- Myocardial Infarction or other
symptomatic Acute Coronary
Syndromes, chronic stable angina narica attraverso presenta con altre due caratteristiche
(including revascularization for
symptoms)
TDT Families - Diagnosed before 65 years un’analisi di tutto il particolarmente importanti:
Collect as many unaffected genoma di almeno a) è un “consorzio” dove i partner che
siblings/parents as possible up to 4 OPTIMAL MINIMAL
siblings. Must have at least one parent.
If only one parent is available, must have 2000 famiglie con collaborano rappresentano il meglio
at least one other sibling. TDT OR
una struttura infor- delle diverse competenze metodologi-
Provide details to study participants and
Ask Proband and Family for Consent ask to sign consent form mativa al riguardo. che, tecnologiche, scientifiche oggi di-
Lo Studio adotta la sponibili a livello internazionale;
Send the kit request by fax at least 7 days
Send the kits request before the date planned for blood taking
by fax (02-33200049) tecnica degli ASPs b) adotta una strategia di ricerca (i cui
or e-mail (procardis@marionegri.it)
to the Coordinating Centre Take and handle the blood (40 cc)
according to the laboratory protocol (see (Affected Sibling termini principali sono definiti nel ri-
annex 2 of the general protocol)
Fill in the questionnaire and the clinic Pairs), una strategia quadro) originale e complementare ri-
Blood sampling, form
Questionnaire and Record the date of blood collection. The
Clinic Form filling Coordinating Centre will arrange di linkage non pa- spetto agli approcci più classici che so-
collection of the frozen samples
A) once a month (if stored at-20°C)
B) every 3 months (if stored at -80°C) rametrica che uti- no stati adottati finora nell’universo di
Clinical documentation of Proband and
affected sibling index event lizza coppie di fra- ricerca italiana.
Study materials to be collected:
- Samples
- Questionnaires telli/sorelle affette e 3. Il contributo di partecipazione che si ri-
- Informed consent signed forms
Collection of the blood samples by - Clinic forms
Coordinating Centre - Clinical Documentation for affected confronta la per- chiede – mettendo a disposizione sia i ca-
individuals
centuale di condivi- si disponibili attraverso le basi di dati de-
Legenda:
AFFECTED UNAFFECTED AFFECTED/UNAFFECTED PROBAND sione allelica esi- gli studi clinici GISSI, sia quelli reclutati
GISSI-PROCARDIS – Coordinating Centre c/o Istituto Mario Negri - Via Eritrea, 62 - 20157 Milano stente tra i fratelli prospetticamente – è molto semplice; ed
Tel. 02-39014482/443 - Fax: 02-33200049 - e-mail: procardis@marionegri.it
CARDIOLOGIA NEGLI OSPEDALI 19