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il PUNTO sugli studi clinici
del centro STUDI ANMCO
AGGIORNAMENtO DAtI:
27 marzo 2019

Studi di prossima attuazione

N° centri previsti N° pazienti previsti
Nome dello Studio Italia dal protocollo Italia Durata prevista
(tutto il mondo) (tutto il mondo) del follow-up

BLItZ-AF CANCER 80 (circa 50) 800 (1.500) 1 anno

■ FIBRILLAZIONE AtRIALE ■ PREVENZIONE ■ SINDROMI CORONARICHE ACUtE ■ OUtLIERS ■ SCOMPENSO
L’aggiornamento in tempo reale sull’andamento dei vari studi è consultabile sul web all’indirizzo
www.anmco.it/pages/entra-in-anmco/centro-studi/ricerca
FOCUS ON

ISCHEMIA Trial coronarografia. Il disegno dello studio Ciao Ischemia ISCHEMIA (Changes in
Lo studio ISCHEMIA, promosso prevedeva l’arruolamento di 8000 Ischemia and Angina over One year
dal National Heart Lung and Blood pazienti da circa 500 centri in tutto il among ISCHEMIA trial screen failures
Institute (NHLBI), coordinato a livello mondo; nel corso dello studio tramite with no obstructive coronary artery
internazionale dal Cardiovascular emendamento al protocollo è stato disease on Ct angiography).
Clinical Research Center New York ridotto il campione a 5000 pazienti. Il sottostudio CIAO Ischemia
University School of Medicine, dal La fase di arruolamento si è conclusa prevedeva l’inclusione di 300
Centro Studi ANMCO della Fondazione il 31/12/2017: sono stati randomizzati, partecipanti, già esaminati per il
per il tuo cuore per Italia e Svizzera, 5.179 pazienti, di cui 139 in Italia da trial principale mediante ecostress
è uno studio multicentrico che ha parte di 13 centri e 7 in Svizzera da o risonanza magnetica cardiaca.
come obiettivo primario quello di parte di un centro. Il 30 giugno 2019 si I pazienti sono stati selezionati
valutare se, in pazienti con cardiopatia concluderanno le visite di fine studio valutando gli screen failures per
ischemica cronica ed evidenza di per tutti i pazienti ad oggi in follow-up. patologia coronarica non ostruttiva
Seguirà una fase di Long term Follow
alla tC coronarica del trial principale
ischemia di grado almeno moderato, up che prevede contatti telefonici e sono stati sottoposti ad una
una strategia invasiva (INV), in semestrali per una durata di altri 5 prima valutazione dei sintomi.
aggiunta alla terapia medica, sia anni. Successivamente ad un anno di
in grado di ridurre l’incidenza ISCHEMIA-CKD Ancillary distanza i pazienti hanno eseguito un
dell’end point composito di morte Trial test provocativo di imaging.
cardiovascolare, infarto miocardico, Il sottostudio CKD è stato disegnato Sono stati arruolati 212 pazienti a
ospedalizzazione per angina instabile, in parallelo con il trial principale con livello internazionale, l’Italia non ha
ospedalizzazione per scompenso, il quale condivide anche l’obiettivo partecipato al sottoprogetto.
arresto cardiaco rianimato, primario. Il sottostudio prevedeva La descrizione della popolazione
in confronto ad una strategia l’arruolamento di circa 1000 pazienti basale è stata pubblicata:
conservativa (CON) caratterizzata con insufficienza renale cronica Hocman JS et al. Baseline
dalla sola terapia medica. avanzata (con filtrato glomerulare Characteristics and Risk Profiles
I pazienti sono stati arruolati sulla stimato [eGFR] < 30 ml/min o in of Participants in the ISCHEMIA
base dei risultati di un test di dialisi), con ischemia miocardica da Randomized Clinical trial. JAMA
imaging o di una prova da sforzo moderata a severa e con tutti gli altri Cardiol. 2019 Feb 27. doi: 10.1001/
e randomizzati con un rapporto criteri di inclusione ed esclusione jamacardio.2019.0014. [Epub ahead of
di 1:1 a strategia INV o CON dopo richiesti dall’ISCHEMIA trial. print].
l’esecuzione di una tC coronarica (allo Nell’ISCHEMIA-CKD sono stati I risultati saranno presentati alla fine
scopo di escludere una malattia del randomizzati 777 pazienti a livello del 2019 (American Heart Association)
tronco comune e di confermare una internazionale, di cui 62 pazienti da 5 o all’inizio del 2020 (American College
coronaropatia ostruttiva) e prima della centri italiani. of Cardiology). ♥

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