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AGGIORNAMENTO DATI: IL PUNTO SUGLI STUDI CLINICI DEL CENTRO STUDI
9 settembre 2025 DELLA FONDAZIONE PER IL TUO CUORE

FOCUS ON

Studio EARLY: Educational intervention for patient’s Awareness on eaRly LDL-C Lowering using
novel pharmacological strategies in secondarY prevention

A seguito della pubblicazione del fase etico-regolatoria. terapeutiche con i clinici, nel corso
position paper ANMCO sul trattamento I pazienti dei centri randomizzati ad dei controlli ambulatoriali previsti
personalizzato dell’ipercolesterolemia Intervento Educazionale dovranno dopo il ricovero per SCA possa
nei pazienti con SCA (Eur Heart J Suppl. scaricare una App per smartphone che favorire il raggiungimento del target
2023 May 18;25(Suppl D):D312-D322) permetterà loro di: di Colesterolo LDL a 12 mesi previsto
del 2023 ANMCO e Fondazione per il • visualizzare un video dalle Linee Guida.
Tuo cuore hanno disegnato EARLY, educazionale sull’importanza del Lo studio coinvolgerà 24 Centri in Italia
uno studio controllato, multicentrico, raggiungimento dei target lipidici, ciascuno dei quali dovrà arruolare
randomizzato a cluster. Lo studio si sui trattamenti raccomandati e sui 10 pazienti nell’arco di circa 6 mesi.
propone di includere pazienti ricoverati rischi associati all’inerzia; Ciascun paziente arruolato dovrà essere
per SCA nei quali testare l’ipotesi • valutare, inserendo l’ultimo valore seguito in follow-up a 1, 6 e 12 mesi
che un intervento educazionale di colesterolo LDL disponibile, la
di Empowerment del Paziente sia distanza dal raggiungimento del dall’arruolamento. La raccolta dati
superiore rispetto alla Usual Care nel proprio target lipidico; avverrà su eCRF elettronica.
raggiungimento del target di colesterolo • avere informazioni sulle diverse Le pratiche regolatorie dello studio sono
LDL a 12 mesi raccomandato dalle opzioni terapeutiche disponibili iniziate a maggio 2025 per 30 Centri dai
attuali linee guida. in grado di permettere il quali saranno poi selezionati i 24 Centri
Come avviene negli studi a cluster raggiungimento del target. partecipanti. Sono attualmente in corso
sarà il Centro partecipante ad essere L’obiettivo è dimostrare che un le pratiche regolatorie e l’obiettivo è
randomizzato, e non i singoli pazienti. maggior coinvolgimento del paziente, quello di poter giungere all’attivazione
L’assegnazione casuale di un Centro a tramite l’intervento educazionale dei primi Centri e, conseguentemente,
Intervento Educazionale o a Usual Care e la partecipazione attiva nel iniziare l’arruolamento dei pazienti entro
sarà effettuata dopo la conclusione della processo di condivisione delle scelte la fine dell’anno. ♥

Foto di Edward Jenner | www.pexels.com

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