Page 67 - CnO-243
P. 67

lettO... e cOMMentatO. ecHi dalla letteratura internaziOnale

                                                                                  di leonardo MisuraCa







                    uno studio randomizzato dimostra l’effetto nocebo per le statine


               Statine ed effetto nocebo





                 la comparsa di effetti collaterali dopo inizio dell’assunzione di statina

                                          è sempre dovuta alla statina?




              impressionante apprendere     Quando un paziente riferisce al     atorvastatina, per 4 mesi placebo,
              come più del 50% dei soggetti   medico sintomi che potrebbero     e per 4 mesi nessun farmaco. I 4
        È che assumono statine, sia in      essere correlati alla statina, in   mesi di assunzione del farmaco e
        prevenzione primaria che secondaria,   assenza di segni di danno epatico o   del placebo erano non continuativi
        dopo un periodo di tempo variabile   muscolare, il medico deve decidere se   e dettati da una sequenza casuale
        abbandonano la terapia per “effetti   i disturbi riferiti siano effettivamente   di randomizzazione determinata
        collaterali”.                       causati dalla statina e
        I pazienti esternano spesso il timore   quindi interrompere
        di intraprendere o proseguire la    o modificare il
        terapia con statina per paura di    trattamento. Il quesito
        “danni collaterali”. Le statine sono   posto degli Autori è: la
        in realtà uno dei pochi caposaldi   scomparsa dei sintomi
        della medicina cardiovascolare,     dopo sospensione della
        con una poderosa mole di dati che   statina (e viceversa
        dimostrano stabilizzazione di placca,   la ricomparsa dopo
        rallentamento dell’aterosclerosi e   riassunzione) è
        riduzione di eventi cardiovascolari.   criterio sufficiente per
        Eppure, il pregiudizio sulla loro   dimostrare il nesso
        sicurezza è diffuso capillarmente tra i   causale tra farmaco e
        pazienti.                           sintomo collaterale?
        Il lavoro che segnalo in questo     Ciascun partecipante
        numero è il SAMSON (Self-           (60 in tutto) ha ricevuto
        Assessment Method for Statin Side-  12 flaconi identici
        effects Or Nocebo), recentemente    di cui 4 contenenti
        apparso su JACC (J Am Coll          atorvastatina 20 mg, 4
        Cardiol 2021;78:1210–1222). Si      contenenti compresse
        tratta di uno studio randomizzato,   placebo indistinguibili
        a 3 bracci di trattamento, in       dal farmaco e 4 flaconi
        doppio cieco, controllato con       vuoti. I 12 mesi di
        placebo, che ha arruolato soggetti   partecipazione allo
        precedentemente in terapia con      studio prevedevano
        statine (sia in prevenzione primaria   quindi che ciascun
        che secondaria), successivamente    soggetto assumesse
        abbandonate per “effetti collaterali”.   per 4 mesi complessivi


                                                                                                      65
   62   63   64   65   66   67   68   69   70   71   72