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il puntO sugli studi clinici del centro studi                      AGGIORNAMENTO DATI:
                       della fondazione per il tuo cuore                                       25 settembre 2020





                                                   focus on





        studio Blitz-coVid19                osservazionale, multicentrico,      informazioni sulla ripresa della
                                            nazionale che prevede la raccolta   diffusione del COVID che ci sarà
        Steering Committee: Michele M.      di dati clinici, sia in maniera     probabilmente in autunno.
        Gulizia (Chairperson), F. Colivicchi   retrospettiva che prospettica,   È prevista l'inclusione di circa 2000
        (Co-Chairperson), Domenico          utilizzando una CRF elettronica     pazienti nella fase retrospettiva
        Gabrielli (Co-Chairperson), G. Di   con compilazione e invio mediante   e di circa 2000 pazienti in quella
        Pasquale, L. De Luca, F. Nardi      browser internet.                   prospettica. Non sono previste
                                            Lo scopo dello studio è quello      visite di controllo, pertanto la
        Lo studio BLITZ-COVID19,            di descrivere le caratteristiche    partecipazione allo studio si
        promosso dalla Fondazione per il    dei pazienti ricoverati in UTIC     concluderà al momento della
        Tuo cuore onlus e coordinato dal    in corso di pandemia COVID-19,      dimissione dall'Ospedale per ogni
        Centro Studi ANMCO, costituisce     le principali risorse impiegate     paziente arruolato.
        un importante progetto di ricerca   per la loro diagnosi, terapia e     Le pratiche regolatorie con i
        che si inserisce nella strategia    gestione, l’esito del loro ricovero   Comitati Etici dei Centri aderenti
        di valorizzazione della ricerca     in ospedale, la frequenza delle più   al progetto sono state avviate a
        epidemiologica in un momento        importanti comorbidità, l’impatto   giugno u.s. e l'attesa è di passare
        assai particolare per il nostro     che l’infezione da COVID-19 può     alla fase operativa del progetto
        Paese, come quello della            avere determinato sulla mortalità   nell'ultimo trimestre del 2020.
        pandemia in atto.                   durante il ricovero in UTIC in base
        A partire dal febbraio di questo    alla condizione clinica oggetto di
        anno, la diffusione in Italia       ricovero.                           1)  Piemonte, Valle d’Aosta, Lombardia,
        della infezione da COVID-19,        Lo studio è stato proposto a tutte   P.A. Bolzano, P.A. Trento, Veneto, Friuli-
                                                                                Venezia Giulia, Liguria, Emilia-Romagna,
        ha rivoluzionato le modalità        le UTIC Italiane e si prevede       Toscana, Marche.
        con le quali le UTIC lavorano.      la partecipazione di circa 150      2) Umbria, Lazio, Abruzzo, Molise,
        Alcune sono state trasformate,      Unità ben distribuite su tutto il   Campania, Puglia, Basilicata, Calabria,
        parzialmente o in toto, in terapie   territorio nazionale e collocate in   Sicilia, Sardegna
        intensive per il trattamento della   Ospedali di diversa complessità.
        insufficienza respiratoria da       Verranno arruolati tutti i pazienti
        COVID-19; altre hanno continuato    ricoverati per qualsiasi causa
        a svolgere le attività precedenti   nelle UTIC partecipanti nel
        alla diffusione del virus, ma sono   periodo identificato dal Protocollo,
        state identificate come centri      che avrà la durata di 30 giorni
        hub, nei quali i pazienti con       (1-30 marzo 2020 nelle regioni
                                                                  1
        acuzie cardiovascolari sono stati   del Nord e Centro-Nord ; 15
        indirizzati sia direttamente dal    marzo-13 aprile 2020 nelle regioni
                                                                       2
        territorio che da quelle strutture   del Sud, Centro-Sud ed Isole )
        riorganizzate per il trattamento del   per la fase retrospettiva e di 30
        COVID-19.                           giorni per quella prospettica.
        Il BLITZ-COVID19 è uno studio       La fase prospettica raccoglierà











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