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di Giuseppe Cacciatore

AREA IN-CHF: ANTI REMODELING EFFECT OF ALDOSTERONE RECEPTORS

BLOCKADE WITH CANRENONE IN CHRONIC MILD HEART FAILURE

Nuove prospettive sull’utilità degli antialdosteronici nella terapia dello scompenso cardiaco cronico
alla luce dei risultati dello studio RALES

Lo studio RALES ha dimostrato che lo spi- scompenso cardiaco di grado lieve.
ronolactone nello scompenso cardiaco seve- Obiettivi secondari sono le variazioni della
ro riduce la morbidità e la mortalità sia per classe NYHA, la mortalità cardiaca, l’ospeda-
scompenso progressivo che per morte im- lizzazione per cause cardiache e la combina-
provvisa. Lo spironolactone antagonizza nu- zione di questi due end-point. Lo studio pre-
merose azioni dell’aldosterone: vede la somministrazione del canrenone, 25-
Trial randomizzato, la ritenzione del sodio, la per- 50 mg/die, versus placebo in pazienti in clas-
multicentrico, in doppio dita di magnesio e potassio, se NYHA I-II. Le visite di follow-up avverran-
cieco l’attivazione simpatica, le altera- no ogni mese per i primi 3 mesi e successi-
zioni della funzione barorecet- vamente ogni 3 mesi. Il dosaggio del canre-
toriale e della compliance vascolare. Lo spiro- none, verrà aumentato da 25 a 50 mg dopo
nolactone inoltre antagonizza la fibrosi cardia- il primo mese, in assenza di iperkaliemia (K +
ca indotta dall’aldosterone. In un sottoproget- ≤ 5,5 mmol/L) e di deterioramento della fun-
to del RALES i livelli serici basali del PIIINP zione renale, mentre verrà ridotto a 25 mg in
hanno mostrato una correlazione negativa ed caso di iperkaliemia. Un esame ecocardio-
indipendente con la sopravvivenza e con l’o- grafico verrà eseguito ogni tre mesi. La let-
spedalizzazione per scompenso nel gruppo tura degli esami ecocardiografici avverrà cen-
placebo. A 6 mesi i marker tralmente.
Criteri di inclusione: del turnover della matrice ex- La valutazione dell’assetto neuroumo-
diagnosi di scompenso tracellulare risultavano dimi- rale, con la collaborazione dell’Istituto Mario
nuiti nel gruppo dei pazienti Negri prevede il dosaggio basale dell’aldoste-
cardiaco cronico in classe
trattati, mentre erano invaria- ronemia, del BNP e dei livelli serici del PIIINP .
NYHA I-II; frazione
ti nel gruppo placebo. Lo stu- Questi ultimi due parametri verranno rivalu-
d’eiezione < 40% ; terapia
dio AREA IN-CHF, già ap- tati a 6 mesi. Per quanto riguarda la nume-
standard, stabile; se il provato dal Consiglio Diretti- rosità del campione, in una popolazione di
paziente assume beta- vo dell’ANMCO e sostenuto oltre 4000 pazienti con scompenso cardiaco
bloccanti, tale terapia deve dalla GiEnne Pharma, si svol- in classe funzionale NYHA I-II, seguiti dal Re-
essere stata intrapresa gerà con il coordinamento gistro Italiano IN-CHF, il volume telediastolico
della U.O.D. di Cardiologia medio del ventricolo sinistro è risultato esse-
almeno tre mesi prima
dell’Azienda Ospedaliera San re di 200±79 ml. Assumendo che un tratta-
dell’arruolamento;
Giovanni Addolorata di Ro- mento attivo con antagonisti recettoriali del-
creatininemia < 2,5 mg/dl;
ma e del Centro Studi l’aldosterone possa portare ad una riduzione
potassiemia <5,0 mmol/L ANMCO. Il trial si propone di clinicamente significativa, quantificabile nel
studiare, con eco-Doppler, 10%, 350 pazienti per braccio di trattamento
le variazioni dei volumi ventricolari si- saranno necessari per dimostrare tale diffe-
nistri, della frazione d’eiezione e della renza (potenza del 90%, valore di alpha 0.05).
funzione diastolica, indotte dal tratta- L’inizio dello studio avverrà quanto prima e
mento con canrenone per 12 mesi in confidiamo in un’ampia partecipazione dei
una popolazione di 700 pazienti con centri della rete.

MAGGIO 2001 - N. 121 32