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IL PUNTO SUGLI STUDI CLINICI DEL CENTRO STUDI AGGIORNAMENTO DATI:
DELLA FONDAZIONE PER IL TUO CUORE 15 gennaio 2025

FOCUS ON

EASi-KIDNEY Trial

Lo studio EASi-KIDNEY è uno studio L’obiettivo è quello di verificare sarà trattato con Vicadrostat 10mg
clinico, multicentrico, internazionale, se il nuovo farmaco chiamato e con Empagliflozin 10mg una volta
randomizzato in doppio cieco, Vicadrostat, assunto in associazione al giorno; l’altra metà riceverà il
controllato con placebo per valutare con Empagliflozin, farmaco già placebo di Vicadrostat ed Empagliflozin
l’effetto dell’inibitore della sintesi largamente testato, riduce il rischio di 10mg una volta al giorno. L’end-
dell’aldosterone Vicadrostat in peggioramento della malattia renale point primario è il tempo alla prima
associazione con Empagliflozin nei o della malattia cardiaca nei pazienti occorrenza di: progressione della
pazienti con malattia renale cronica. affetti da malattia renale cronica. malattia renale (definita come l’inizio
Lo Studio EMPA-KIDNEY, studio della terapia dialitica o il trapianto di
Lo sponsor è Boehringer Ingelheim clinico di grandi dimensioni, sempre rene o un declino prolungato di eGFR
(BI) che ha delegato la responsabilità sponsorizzato da BI e coordinato <10 mL/min/1.73 m² o la morte da
della conduzione, dell’analisi e della dall’Università di Oxford e al quale causa renale o un declino prolungato
divulgazione dei risultati dello studio l’Italia ha partecipato con 19 centri di eGFR ≥40% rispetto al valore alla
all’Università di Oxford. I Paesi coordinati dal Centro Studi ANMCO, randomizzazione); o ospedalizzazione
partecipanti (UK, Danimarca, Germania, ha infatti dimostrato che Empagliflozin per scompenso cardiaco; o morte per
Italia, Portogallo, Canada, USA, è in grado di ridurre la necessità di causa cardiovascolare.
Argentina, Brasile, Messico, Taiwan, iniziare la dialisi nelle persone con
Corea del Sud, Giappone, Malesia, malattia renale, ed è ora raccomandato Lo studio è disegnato in modo tale da
India, Cina, Australia e Nuova Zelanda) per la maggior parte degli adulti essere condotto in maniera semplice:
con malattia renale cronica in tutto
sono coordinati a livello internazionale il mondo. Empagliflozin quindi ha l’impegno ed il lavoro supplementare
dalla Clinical Trial Service Unit (CTSU) dimostrato gli importanti vantaggi sia per i pazienti partecipanti che per
dell’Università di Oxford, e dai Centri sopracitati nei pazienti con malattia i Ricercatori sarà ridotto al minimo e
di Coordinamento Nazionali tra i quali, renale, ma il rischio rimane ancora verranno raccolte solo le informazioni
per l’Italia, il Centro Studi ANMCO elevato. Vicadrostat è un farmaco di essenziali. I pazienti dovranno
della Fondazione per il Tuo cuore che nuovo sviluppo che potrebbe apportare effettuare 4 visite nei primi 6 mesi e
si occupa anche della supervisione del ulteriori benefici al trattamento di successivamente una visita di controllo
Centro di Coordinamento Nazionale questa patologia. I primi studi di fase ogni 6 mesi fino al raggiungimento del
portoghese. In Italia saranno coinvolti II hanno mostrato che Vicadrostat numero di eventi clinici richiesto dallo
34 Centri di Nefrologia, Diabetologia potrebbe fornire ulteriore protezione studio, che si stima richiederà circa 3-4
e Malattie Metaboliche e Medicina sia a livello renale che cardiaco, ma per anni di follow-up.
Interna, coordinati dal Centro Studi ottenere risultati affidabili questo deve
ANMCO della Fondazione per il Tuo essere testato in uno studio clinico di La randomizzazione dei pazienti è
cuore; in Portogallo saranno coinvolti grandi dimensioni con end- point di tipo iniziata a livello internazionale a
11 Centri di Nefrologia coordinati da clinico e non solo bioumorale. novembre 2024 e in Italia sono stati
CETERA, Centro di Coordinamento EASi-KIDNEY intende arruolare circa attivati i primi 4 centri a fine dicembre
portoghese, sotto la supervisione del 11.000 pazienti con malattia renale 2024, con l’attesa di avere il primo
Centro Studi ANMCO della Fondazione cronica, di cui circa 4.800 con diabete paziente in run-in nel corso del mese di
per il Tuo cuore. e circa 6.200 senza. Metà dei pazienti gennaio 2025.♥

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