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ELOGIO DELLA RICERCA OSSERVAZIONALE: OBBIETTIVI

1) osservatorio permanente di universi di pazienti (morbidità, mortalità, processi
diagnostico - terapeutici, costi assistenziali)
2) profilo epidemiologico dei bisogni di salute soddisfatti/insoddisfatti
3) trasferibilità dei risultati della ricerca clinica
4) aderenza alle Linee - Guida e impatto della loro applicazione
5) dinamica “naturale” dell’uso di strumenti terapeutici (applicazioni off label)
6) pazienti esclusi dai Trial e nicchie a rischio
7) studi “induttivi” di strategie terapeutiche utili ma poco usate
8) epidemiologia dell’incertezza
9) opinioni/comportamenti di pazienti e medici
10) su questo: programmi di “Continuous Medical Education” (CME)
11) per ciascuno monitorare risultati e costi della propria attività
Tabella 1

Per i Registri General è previsto un al Board della SEC. Chairman è il struttura rappresenta la più consisten-
rapporto centri/popolazione di circa sottoscritto. Membri sono il Presi- te connessione operativa esistente ad
uno per due milioni, fino a un massi- dente, il Presidente Eletto e il Past oggi sia tra SEC e i propri Constituent
mo di 25 centri per Paese (ma questo President della SEC, due esperti Bodies (Association, WG e Società
criterio è in fase di rielaborazione), in ricerca osservazionale, e i Chai- Nazionali) nell’ambito dell’Oversight
con una tipologia dei Centri prede- rmen delle 5 Association della SEC. e degli Executive Committee che tra
finita (circa la metà rappresentati da L’organigramma di ogni Registro è i singoli Constituent Bodies, respon-
Reparti cardiologici di Ospedali senza costituito da due Comitati. L’Execu- sabili degli studi, e i corrispondenti
Cardiochirurgia e Interventistica car- tive Committee è responsabile della organismi nazionali (WG e Società di
diovascolare, l’altra metà di Ospedali conduzione scientifica del Registro settore). L’EORP Department della
dotati di Laboratori interventistici o di (dal protocollo alla pubblicazione). SEC, è la struttura che governa la
entrambi). Per i Registri Sentinel e Speci- Risponde all’Oversight Committee. conduzione organizzativa dei Registri,
fic i criteri di identificazione dei centri È composto da un Chairman e 3 - 6 curando ogni aspetto operativo, il
vengono definiti di volta in volta in esperti, scelti dal Board/Nucleus controllo di qualità dei dati, i rapporti
rapporto all’argomento e alla natura dell’Association/WG responsabile del con i delegati nazionali e con i centri,
degli studi. Registro in accordo con l’Oversight e l’analisi dei dati. È coordinata da
La struttura organizzativa Committee, un membro del quale Aldo Maggioni.
dei Registri è composta da è incluso nel Comitato. Lo Steering La proprietà dei database è della SEC,
tre Comitati Committee è costituito dai delegati con accesso aperto per ogni Paese ai
L’Oversight Committee è responsabile nazionali, uno per ogni Paese parte- dati prodotti dai network nazionali.
del programma e del coordinamento cipante al Registro, ed è responsabile Ad oggi, sono operativi
complessivo dei Registri, dei rapporti della qualità e della efficienza opera- quattro Registri
con i Constituent Bodies della SEC e tiva dei network nazionali. Partecipa • L’Heart Failure Registry è un Registro
dei rapporti con altre Società inter- alla preparazione di protocollo e CRF, General, condotto dalla Heart Failure
nazionali. Risponde direttamente e alle pubblicazioni. Di fatto questa Association. È stato ultimato uno stu-

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