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e S c w ind O w

L’EURObservational Research

Programme (EORP)

di Luigi taVazzi
a ricerca osservazionale - Da parte della Association o del Wor-
Registri e Survey - è diventata king Group della SEC appropriato per
un obiettivo fondamentale di argomento, e conduzione organizzati-
conoscenza della Medicina va da parte di uno staff professionale a
Lmoderna. Per molte ragioni, sede nella Heart House della SEC. Le
che non è il caso di esaminare qui, Società Nazionali di Cardiologia sono
che investono diversi aspetti quali invitate a partecipare e a definire il
credenze e comportamenti dei Medi- network nazionale di Centri.
ci, assetti dei Sistemi Sanitari (quindi ma con non marginali limitazioni 4) Indipendenza dall’Industria.
scelte politiche), aspettative e scelte metodologiche, che hanno indotto il Per chiarezza, questo non significa
dei pazienti, trasferimenti nella prati- Board della SEC a riconsiderare l’op- che i fondi necessari non possono
ca clinica delle scienza medica. Nella portunità di continuare il programma essere di provenienza aziendale, ma
Tabella 1 ho riassunto alcuni degli applicando gli stessi modelli metodo- che le Aziende devono offrire il loro
obiettivi possibili della ricerca osserva- logici. Ne è nato un nuovo program- contributo non a singoli studi ma al
zionale. Se le “Guidelines” rappresen- ma - l’EURObservational Research programma complessivo previsto
tano oggi quanto è ritenuto distillabile Programme (EORP) - completamente dall’Oversight Committee (di cui farò
e praticabile sia dalla “evidenza” scien- modificato per impostazione e strut- cenno in seguito) per un triennio. Ciò
tifica emersa dalla ricerca clinica che tura operativa, avviato all’inizio del consente, tra l’altro, di condurre regi-
dalla “esperienza” medica non otteni- 2009. È fondato su alcuni principi. stri anche su aree cliniche critiche, ma
bile mediante la ricerca randomizzata, 1) Rappresentatività della realtà europea di interesse marginale o nullo per le
i Registri rappresentano quello che Implica l’inclusione negli studi di Aziende medicali.
avviene nella realtà, cioè il risultato Paesi in numero adeguato (tra i 52 fa- Sono previsti tre modelli fondamen-
della elaborazione individuale di tutto centi parti della SEC), e distribuzione tali (non necessariamente unici) di
questo, le “Mindlines” (J Gabbay BMJ geografica appropriata per ottenere Registri: General, che riguardano le
2004; 329: 1013) applicate da medici uno scenario continentale e network patologie a maggiore impatto epide-
e pazienti. La Società Europea di Car- nazionali rappresentativi della realtà miologico, Sentinel, che riguardano
diologia (SEC), che non conduce trial cardiologica di ogni Paese. prevalentemente procedure diagnosi-
clinici né ricerca scientifica di base, ha 2) consecutività dell’arruolamento tiche e terapeutiche, inclusi i device,
deciso, nel 1999, di condurre ricerca Indispensabile per potere aspirare alla Specific riguardanti patologia rare, or-
osservazionale. È nato così l’Euro He- rappresentatività della popolazione e fane, o particolarmente impegnative
art Survey Programme, con raccolte dei setting di arruolamento. (per severità clinica, gestionale, costo
di dati rilevanti a livello continentale, 3) conduzione scientifica dello studio o per rapida evoluzione conoscitiva).

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