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AGGIORNAMENTO DATI: IL PUNTO SUGLI STUDI CLINICI DEL CENTRO STUDI
15 gennaio 2025 DELLA FONDAZIONE PER IL TUO CUORE

FOCUS ON

AFFIRMO RCT

AFFIRMO Steering Committee
Gregory YH Lip (Chairman), Gheorghe-
Andrei Dan, Lars Frost, Carrol Gamble,
Søren Paaske Johnsen, Aldo Pietro
Maggioni, Francisco Marin Ortuno,
Tatjana Potpara, Marco Proietti, Mariya
Petkova Tokmakova.

Lo studio “Atrial Fibrillation integrated
approach in FraIl, multimoRbid and
polyMedicated Older people” (AFFIRMO
RCT) è uno studio randomizzato
a cluster che ha ricevuto un
finanziamento dall’Unione Europea
nell’ambito del programma di supporto un'applicazione per smartphone pazienti: 626 nel braccio Usual Care e
alla ricerca Horizon 2020. e tablet (iABC) specificatamente 634 nel braccio Intensive Care (iABC).
AFFIRMO RCT si prefigge di valutare, progettata e realizzata dall'Università È attualmente in corso il follow-up che
in pazienti con un età pari o superiore di Manchester, altro partner del si concluderà per tutti i pazienti a fine
a 65 anni affetti da fibrillazione progetto. 2025.
atriale e multimorbilità (almeno Lo studio, che si svolge in I risultati dello studio, attesi per il
una tra ipertensione trattata con contemporanea in 6 differenti paesi primo semestre 2026, permetteranno
almeno 2 farmaci antiipertensivi, Europei (Bulgaria, Danimarca, Italia, di approfondire il tema delle cure
coronaropatia, arteriopatia periferica, Romania, Serbia e Spagna), aveva come integrate per i pazienti affetti da
scompenso cardiaco, ictus/TIA, diabete, obiettivo di arruolare 1250 pazienti in fibrillazione atriale, nell'attuale
broncopneumopatia cronica ostruttiva, 50 Centri nell’arco di un anno. Secondo contesto epidemiologico che mostra
insufficienza renale cronica), l’efficacia la filosofia degli studi a cluster, in ogni un progressivo invecchiamento di
rispetto alle cure abituali di un paese metà dei Centri partecipanti questa popolazione, sempre più affetta
approccio clinico integrato basato sul sono stati randomizzati alla usual da multiple patologie e caratterizzata
percorso ABC, arricchito dall’utilizzo care, mentre l'altra metà sono stati
di una valutazione geriatrica randomizzati ad Intensive Care (iABC). da un'alta prevalenza di sindromi
multidimensionale (VMD). Il percorso L'outcome principale dello studio sarà geriatriche. Tali risultati potranno
ABC si concentra su tre ambiti: (A) di valutare l'impatto dell'intervento contribuire significativamente
evitare l’ictus con l’anticoagulazione randomizzato sull'incidenza di all'avanzamento delle conoscenze e al
(con VKA ottimizzato o uso di DOAC); ospedalizzazione non programmata per miglioramento della gestione clinica dei
(B) migliorare la sintomatologia tutte le cause, lungo un follow-up di 1 nostri pazienti.
attraverso il controllo della frequenza anno con visite a 3, 6 e 12 mesi. Il Centro Studi ANMCO svolge l'attività
o del ritmo; (C) ottimizzare la gestione I 50 Centri partecipanti, attivati nel di Central Coordinating Center (CCC)
delle comorbilità cardiovascolari e non periodo aprile-ottobre 2024, hanno facendo da raccordo con i National
cardiovascolari associate. L’intervento concluso l’arruolamento a gennaio 2025 Coordinating Center (NCC) negli altri 5
ABC viene erogato attraverso con un numero complessivo di 1260 paesi partecipanti oltre all’Italia.♥

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